Pringle-liikkeen aiheuttamien I/R-vammojen vaikutus HCC-potilaiden ennusteeseen parantavan hepatektomian jälkeen
perjantai 23. marraskuuta 2012 päivittänyt: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Pringle-liikkeen aiheuttamien iskemia-/reperfuusiovammojen vaikutus HCC-potilaiden ennusteeseen parantavan leikkauksen jälkeen: Monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan radikaalin leikkauksen aikana tapahtuvan pringle-liikkeen aiheuttamien iskemia-reperfuusiovaurioiden vaikutusta hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi maassamme on käytössä kaksi suosittua toimenpidettä primaarisen maksasyövän radikaalin leikkauksen aikana. Yksi on tehdä pringle-operaatio leikkauksen verenhukan hillitsemiseksi, toinen on käyttää CUSA:n ja Tissue-linkin yhdistelmää verenvuodon hallintaan. ilman maksaiskemiaa. Viimeaikaisten rotilla tehtyjen kokeellisten tutkimusten mukaan tiedämme, että iskemia ja reperfuusiovaurio voivat myötävaikuttaa kasvaimen etäpesäkkeisiin. Testaaksemme iskemian todellista vaikutusta ihmisiin, suoritamme tämän tulevan kliinisen tutkimuksen vertaillaksemme kahden suositun toimenpiteen vaikutus radikaalisti leikattujen maksasyövän potilaiden ennusteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
498
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resekoitavan primaarisen maksasyövän kliininen diagnoosi
- Maksan toiminta näytti: Child-Pugh A，ICG-R15 < 20 %
- HbsAg (+)
- maksan kasvainsolmukkeet olivat yksittäisiä tai useita, ja ne voivat olla radikaaleja leikkausta
- Ei preoperatiivista syöpähoitoa
- Potilaan tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Maksan ulkopuolisella kasvaimella tai imusolmukkeiden etäpesäkkeellä
- Kasvaininvaasio tai tromboosi porttilaskimossa, maksalaskimossa tai alemmassa onttolaskimossa
- Positiivinen marginaali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä A, ei-pringle-ryhmä
HCC:n parantavan resektion interventio Ilman pringle-liikettä tässä käsivarressa
|
Maksasyövän radikaali leikkaus ilman pringle-operaatiota
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pringle ryhmä(B)
kun HCC:n parantava resektio suoritetaan, pringle-liikettä käytetään rutiininomaisesti.
|
parantava resektio maksasyöpä pringle-liikkeen alla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 1,3,5 vuotta
|
1,3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen, sairastuvuus, leikkauksen jälkeinen kuolleisuus; verenhukka, maksan toimintatesti jne
Aikaikkuna: lähtötaso ~ 2 viikkoa, 5 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
lähtötaso ~ 2 viikkoa, 5 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWHB001
- ISRCTN01960869 (MUUTA: a organization in UK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .