Efecto de las lesiones I/R por maniobra de Pringle en el pronóstico de pacientes con CHC después de una hepatectomía curativa
23 de noviembre de 2012 actualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
El efecto de las lesiones por isquemia/reperfusión provocadas por la maniobra de Pringle en el pronóstico de los pacientes con CHC después de la escisión curativa: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo multicéntrico
Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo multicéntrico para explorar la influencia de las lesiones por isquemia-reperfusión provocadas por la maniobra de Pringle durante la escisión radical en el pronóstico de los pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora existen dos procedimientos populares durante la escisión radical del cáncer primario de hígado en nuestro país. Uno es dar una maniobra de Pringle para controlar la pérdida de sangre operatoria, el otro es usar una combinación de CUSA y Tissue-link para controlar el sangrado mientras sin isquemia hepática. De acuerdo con estudios experimentales recientes en ratas, sabemos que la isquemia y la lesión por reperfusión pueden contribuir a la metástasis del tumor. Para probar la contribución real de la isquemia en humanos, llevamos a cabo este ensayo clínico prospectivo para comparar el efecto de los dos procedimientos populares en el pronóstico de los pacientes con cáncer de hígado que se someten a una escisión radical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
498
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer hepático primario resecable
- La función hepática mostró: Child-Pugh A, ICG-R15 <20%
- HbsAg (+)
- los ganglios tumorales en el hígado eran singulares o múltiples y podían someterse a una escisión radical
- Sin terapia anticancerígena preoperatoria
- Consentimiento informado por escrito del paciente o tutor legal antes de ingresar al estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Con tumor extrahepático o metástasis en ganglios linfáticos
- Invasión tumoral o trombosis en vena porta, vena hepática o vena cava inferior
- Positivo marginal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo A, grupo no pringle
Intervención de resección curativa de HCC Sin maniobra de pringle en este brazo
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Escisión radical de cáncer de hígado sin el procedimiento de maniobra de pringle
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo pringle(b)
cuando se realice la resección curativa del CHC, se aplicará de forma rutinaria la maniobra de Pringle.
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resección curativa de cáncer hepático bajo maniobra de pringle
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1,3,5 años
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1,3,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia general, morbilidad, mortalidad postoperatoria, pérdida de sangre, prueba de función hepática, etc.
Periodo de tiempo: basal~2 semanas, supervivencia global a 5 años
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basal~2 semanas, supervivencia global a 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWHB001
- ISRCTN01960869 (OTRO: a organization in UK)
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