Effetto delle lesioni I/R dovute alla manovra di Pringle sulla prognosi dei pazienti con HCC dopo epatectomia curativa
23 novembre 2012 aggiornato da: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
L'effetto delle lesioni da ischemia/riperfusione provocate dalla manovra di Pringle sulla prognosi dei pazienti con HCC dopo escissione curativa: uno studio multicentrico prospettico randomizzato controllato
Questo è uno studio controllato randomizzato prospettico multicentrico per esplorare l'influenza delle lesioni da ischemia-riperfusione provocate dalla manovra di pringle durante l'escissione radicale sulla prognosi dei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fino ad ora ci sono due procedure popolari durante l'escissione radicale del carcinoma epatico primario nel nostro paese. Uno consiste nel dare una manovra di pringle per controllare la perdita di sangue operativa, l'altro utilizza una combinazione di CUSA e Tissue-link per controllare l'emorragia mentre senza ischemia epatica. Secondo i recenti studi sperimentali sui ratti, sappiamo che il danno da ischemia e riperfusione può contribuire alla metastasi del tumore. Per testare l'effettivo contributo dell'ischemia sull'uomo, conduciamo questo studio clinico prospettico per confrontare l'effetto delle due procedure popolari sulla prognosi dei pazienti con cancro al fegato sottoposti a escissione radicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
498
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del carcinoma epatico primario resecabile
- La funzionalità epatica mostrava: Child-Pugh A，ICG-R15 <20%
- HbsAg (+)
- i linfonodi tumorali nel fegato erano singoli o multipli e potevano essere un'asportazione radicale
- Nessuna terapia antitumorale preoperatoria
- Consenso informato scritto del paziente o del tutore legale prima di entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Con tumore extraepatico o metastasi linfonodali
- Invasione tumorale o trombosi nella vena porta, nella vena epatica o nella vena cava inferiore
- Marginale positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo A, gruppo non pringle
Intervento di resezione curativa di HCC Senza manovra di pringle in questo braccio
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Asportazione radicale del cancro al fegato senza la procedura della manovra di pringle
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo pringle(B)
quando viene eseguita la resezione curativa dell'HCC, verrà applicata di routine la manovra di Pringle.
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resezione curativa cancro al fegato sotto manovra di Pringle
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 1,3,5 anni
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1,3,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza globale, morbilità, mortalità postoperatoria, perdita di sangue, test di funzionalità epatica, ecc
Lasso di tempo: basale~2 settimane, sopravvivenza globale a 5 anni
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basale~2 settimane, sopravvivenza globale a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
30 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWHB001
- ISRCTN01960869 (ALTRO: a organization in UK)
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