경증 천식에서 알레르겐 유발 후기 천식 반응에 대한 IMA-026의 효과 평가 연구
2009년 6월 1일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
IMA-026이 경도 아토피 천식 환자의 알레르겐 유발 기도 반응 및 기도 염증에 미치는 영향
이 연구의 목적은 IL-13에 대한 항체인 IMA-026이 경증 천식 환자의 기도 과민성과 기도 염증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
IMA-026은 1주 간격으로 2 mg/kg을 피부 아래에 2회 주사합니다.
연구는 스크리닝 기간 및 1일 및 8일의 용량을 포함하는 치료 기간을 포함할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세의 가벼운 알레르기성 천식을 앓고 있는 건강한 남녀
- 천식 치료제는 일주일에 두 번 이상 사용하지 않는 속효성 기관지확장제뿐입니다.
- 70%보다 큰 FEV1 예측 및 알레르겐 유도에 대한 입증된 베이스라인 지연 반응
제외 기준:
- 4주간의 스크리닝으로 상기도 감염 또는 천식 악화
- 비경구적 항생제 투여 또는 4주간의 시험물질 투여로 입원이 필요한 심각한 감염
- 천식 이외의 호흡기 질환을 나타내는 긍정적인 방사선 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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위약 비교기: 비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IMA-026과 위약 사이의 LAR에 대한 기준선으로부터 FEV1의 최대 변화 비교
기간: 11주
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11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LAR에 대한 3시간 및 7시간 FEV1 AUC의 치료 비교; 메타콜린 PC20의 다양한 비교
기간: 11주
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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