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Étude évaluant l'effet de l'IMA-026 sur la réponse à l'asthme tardif induite par les allergènes dans l'asthme léger

1 juin 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Les effets de l'IMA-026 sur les réponses des voies respiratoires induites par les allergènes et l'inflammation des voies respiratoires chez les sujets atteints d'asthme atopique léger

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'IMA-026, un anticorps contre l'IL-13, sur l'hyperréactivité des voies respiratoires et l'inflammation des voies respiratoires chez les asthmatiques légers. IMA-026 sera administré en 2 injections sous la peau à 1 semaine d'intervalle à raison de 2 mg/kg chaque dose. L'étude comprendra une période de dépistage et une période de traitement qui comprend des doses le jour 1 et le jour 8.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes en bonne santé de 18 à 60 ans souffrant d'asthme allergique léger
  2. seul asthma med est un bronchodilatateur à courte durée d'action utilisé pas plus de deux fois par semaine
  3. VEMS supérieur à 70 % de la valeur prédite et réponse tardive démontrée à l'induction d'allergènes

Critère d'exclusion:

  1. Infection des voies respiratoires supérieures ou exacerbation de l'asthme avec 4 semaines de dépistage
  2. Infection grave nécessitant des antibiotiques parentéraux ou une hospitalisation avec 4 semaines d'administration de l'article test
  3. Résultats radiographiques positifs indiquant une maladie respiratoire autre que l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Médicament: IMA-026
Comparateur placebo: B
Autre: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la variation maximale du VEMS par rapport au départ pour le LAR entre IMA-026 et le placebo
Délai: 11 semaines
11 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du traitement de l'AUC du VEMS à l'heure 3 et à l'heure 7 pour le LAR ; diverses comparaisons de la méthacholine PC20
Délai: 11 semaines
11 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2008

Première publication (Estimation)

30 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3192K1-1002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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