Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effekten av IMA-026 på allergenindusert sen astmarespons ved mild astma

1. juni 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Effektene av IMA-026 på allergeninduserte luftveisresponser og luftveisbetennelse hos personer med mild atopisk astma

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av IMA-026, et antistoff mot IL-13, på luftveishyperresponsivitet og luftveisbetennelse hos milde astmatikere. IMA-026 gis som 2 injeksjoner under huden med 1 ukes mellomrom med 2 mg/kg hver dose. Studien vil inkludere en screeningsperiode og en behandlingsperiode som inkluderer doser på dag 1 og dag 8.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske menn og kvinner 18 til 60 år med mild allergisk astma
  2. kun astmamedisin er korttidsvirkende bronkodilatator som ikke brukes mer enn to ganger i uken
  3. FEV1 større enn 70 % spådd og en demonstrert baseline sen respons på allergeninduksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Øvre luftveisinfeksjon eller astmaforverring med 4 ukers screening
  2. Alvorlig infeksjon som krever parenteral antibiotika eller sykehusinnleggelse med 4 ukers administrasjon av testartikkel
  3. Positive radiografiske funn som tyder på andre luftveissykdommer enn astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Legemiddel: IMA-026
Placebo komparator: B
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av maksimal endring i FEV1 fra baseline for LAR mellom IMA-026 og placebo
Tidsramme: 11 uker
11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssammenligning av time 3 og time 7 FEV1 AUC for LAR; ulike sammenligninger av metakolin PC20
Tidsramme: 11 uker
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3192K1-1002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere