Tutkimus, jossa arvioidaan IMA-026:n vaikutusta allergeenin aiheuttamaan myöhäiseen astmavasteeseen lievässä astmassa
maanantai 1. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
IMA-026:n vaikutukset allergeenien aiheuttamiin hengitystievasteisiin ja hengitystietulehdukseen potilailla, joilla on lievä atooppinen astma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IMA-026:n, IL-13:n vasta-aineen, vaikutusta hengitysteiden yliherkkyyteen ja hengitysteiden tulehdukseen lievillä astmaatikoilla.
IMA-026 annetaan 2 injektiona ihon alle 1 viikon välein 2 mg/kg kutakin annosta.
Tutkimus sisältää seulontajakson ja hoitojakson, joka sisältää annokset päivänä 1 ja päivänä 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on lievä allerginen astma
- vain astmalääke on lyhytvaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke, jota käytetään enintään kahdesti viikossa
- FEV1 yli 70 % ennustettu ja osoitettu lähtötason myöhäinen vaste allergeenin induktioon
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden infektio tai astman paheneminen 4 viikon seulonnalla
- Vakava infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottia tai sairaalahoitoa 4 viikon testituotteen annon kanssa
- Positiiviset röntgenlöydökset, jotka viittaavat muuhun hengitystiesairauksiin kuin astmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
|
|
Placebo Comparator: B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1:n suurimman muutoksen vertailu lähtötasosta LAR:lle IMA-026:n ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitovertailu tunnin 3 ja tunnin 7 FEV1 AUC:lle LAR:lle; erilaisia metakoliini PC20:n vertailuja
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3192K1-1002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .