评估 IMA-026 对轻度哮喘过敏原诱导的晚期哮喘反应影响的研究
2009年6月1日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
IMA-026 对轻度特应性哮喘患者过敏原诱导的气道反应和气道炎症的影响
本研究的目的是评估 IMA-026（一种 IL-13 抗体）对轻度哮喘患者气道高反应性和气道炎症的影响。
IMA-026 将在皮下注射 2 次，间隔 1 周，每次剂量为 2 mg/kg。
该研究将包括筛选期和治疗期，其中包括第 1 天和第 8 天的剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有轻度过敏性哮喘的 18 至 60 岁健康男性和女性
- 只有哮喘药是短效支气管扩张剂，每周使用不超过两次
- FEV1 大于预测值的 70%，并且显示出对过敏原诱导的基线延迟反应
排除标准：
- 上呼吸道感染或哮喘发作 4 周筛查
- 严重感染需要注射抗生素或住院治疗 4 周的试验品
- 阳性 X 线检查结果表明存在除哮喘以外的呼吸系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个
|
|
|
安慰剂比较：乙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IMA-026 和安慰剂之间 LAR 的 FEV1 相对于基线的最大变化比较
大体时间：11周
|
11周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
LAR 第 3 小时和第 7 小时 FEV1 AUC 的治疗比较；乙酰甲胆碱 PC20 的各种比较
大体时间：11周
|
11周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月29日
首次发布 (估计)
2008年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月1日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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