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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00726284
Spine Patient Outcomes Registry for Biomet/EBI (Electro-Biology, Inc) (SPO)
2020년 2월 20일 업데이트: Zimmer Biomet
BIOMET/EBI (Electro-Biology, Inc) Spine Patient Outcomes Registry
The purpose of this patient registry is to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
A patient registry to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
651
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Neurological Surgery Associates
-
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Florida
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Florida Orthopedics Association
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-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44333
- CNS Healthcare
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Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74132
- Oklahoma Spine and Brain
-
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This is an open cohort prospective patient registry conducted at multiple clinical centers
설명
Inclusion Criteria:
N/A
Exclusion Criteria:
N/A
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Fusion Status
기간: 24 Months
|
The primary outcome measure for this trial will be the percentage of successful fusions achieved.
|
24 Months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Mean VAS (Visual Analog Scale) Score Change from baseline
기간: 24 Month
|
24 Month
|
Oswestry Disability Index / Neck Disability Index (which ever is appropriate for the subject) change from baseline
기간: 24 Month
|
24 Month
|
neurologic Assessment - maintenance or Improvement
기간: 24 Month
|
24 Month
|
SF-36 (Short Form Survey-36) Health Outcomes - Change from Baseline
기간: 24 Month
|
24 Month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: John Evangelsita, MD, EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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