Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spine Patient Outcomes Registry for Biomet/EBI (Electro-Biology, Inc) (SPO)

20. februar 2020 oppdatert av: Zimmer Biomet

BIOMET/EBI (Electro-Biology, Inc) Spine Patient Outcomes Registry

The purpose of this patient registry is to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

A patient registry to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

651

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Neurological Surgery Associates
    • Florida
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Florida Orthopedics Association
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44333
        • CNS Healthcare
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74132
        • Oklahoma Spine and Brain
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This is an open cohort prospective patient registry conducted at multiple clinical centers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

N/A

Exclusion Criteria:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fusion Status
Tidsramme: 24 Months
The primary outcome measure for this trial will be the percentage of successful fusions achieved.
24 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean VAS (Visual Analog Scale) Score Change from baseline
Tidsramme: 24 Month
24 Month
Oswestry Disability Index / Neck Disability Index (which ever is appropriate for the subject) change from baseline
Tidsramme: 24 Month
24 Month
neurologic Assessment - maintenance or Improvement
Tidsramme: 24 Month
24 Month
SF-36 (Short Form Survey-36) Health Outcomes - Change from Baseline
Tidsramme: 24 Month
24 Month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zimmer Biomet

Etterforskere

  • Studieleder: John Evangelsita, MD, EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ skivesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere