Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spine Patient Outcomes Registry for Biomet/EBI (Electro-Biology, Inc) (SPO)

2020. február 20. frissítette: Zimmer Biomet

BIOMET/EBI (Electro-Biology, Inc) Spine Patient Outcomes Registry

The purpose of this patient registry is to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A patient registry to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

651

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Neurological Surgery Associates
    • Florida
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Florida Orthopedics Association
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44333
        • CNS Healthcare
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74132
        • Oklahoma Spine and Brain
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This is an open cohort prospective patient registry conducted at multiple clinical centers

Leírás

Inclusion Criteria:

N/A

Exclusion Criteria:

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fusion Status
Időkeret: 24 Months
The primary outcome measure for this trial will be the percentage of successful fusions achieved.
24 Months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mean VAS (Visual Analog Scale) Score Change from baseline
Időkeret: 24 Month
24 Month
Oswestry Disability Index / Neck Disability Index (which ever is appropriate for the subject) change from baseline
Időkeret: 24 Month
24 Month
neurologic Assessment - maintenance or Improvement
Időkeret: 24 Month
24 Month
SF-36 (Short Form Survey-36) Health Outcomes - Change from Baseline
Időkeret: 24 Month
24 Month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zimmer Biomet

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: John Evangelsita, MD, EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Degeneratív porckorong betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel