Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spine Patient Outcomes Registry for Biomet/EBI (Electro-Biology, Inc) (SPO)

20 februari 2020 uppdaterad av: Zimmer Biomet

BIOMET/EBI (Electro-Biology, Inc) Spine Patient Outcomes Registry

The purpose of this patient registry is to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A patient registry to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

651

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Neurological Surgery Associates
    • Florida
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Florida Orthopedics Association
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44333
        • CNS Healthcare
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74132
        • Oklahoma Spine and Brain
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This is an open cohort prospective patient registry conducted at multiple clinical centers

Beskrivning

Inclusion Criteria:

N/A

Exclusion Criteria:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fusion Status
Tidsram: 24 Months
The primary outcome measure for this trial will be the percentage of successful fusions achieved.
24 Months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean VAS (Visual Analog Scale) Score Change from baseline
Tidsram: 24 Month
24 Month
Oswestry Disability Index / Neck Disability Index (which ever is appropriate for the subject) change from baseline
Tidsram: 24 Month
24 Month
neurologic Assessment - maintenance or Improvement
Tidsram: 24 Month
24 Month
SF-36 (Short Form Survey-36) Health Outcomes - Change from Baseline
Tidsram: 24 Month
24 Month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zimmer Biomet

Utredare

  • Studierektor: John Evangelsita, MD, EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degenerativ disksjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera