Spine Patient Outcomes Registry for Biomet/EBI (Electro-Biology, Inc) (SPO)
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zimmer Biomet
BIOMET/EBI (Electro-Biology, Inc) Spine Patient Outcomes Registry
The purpose of this patient registry is to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A patient registry to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
651
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Neurological Surgery Associates
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Florida Orthopedics Association
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44333
- CNS Healthcare
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74132
- Oklahoma Spine and Brain
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Pottstown Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This is an open cohort prospective patient registry conducted at multiple clinical centers
Kuvaus
Inclusion Criteria:
N/A
Exclusion Criteria:
N/A
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fusion Status
Aikaikkuna: 24 Months
|
The primary outcome measure for this trial will be the percentage of successful fusions achieved.
|
24 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean VAS (Visual Analog Scale) Score Change from baseline
Aikaikkuna: 24 Month
|
24 Month
|
|
Oswestry Disability Index / Neck Disability Index (which ever is appropriate for the subject) change from baseline
Aikaikkuna: 24 Month
|
24 Month
|
|
neurologic Assessment - maintenance or Improvement
Aikaikkuna: 24 Month
|
24 Month
|
|
SF-36 (Short Form Survey-36) Health Outcomes - Change from Baseline
Aikaikkuna: 24 Month
|
24 Month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John Evangelsita, MD, EBI, LLC dba Biomet Spine, Biomet Trauma, Biomet Osteobiologics and Biomet Bracing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .