펜실베이니아 학대 두부 외상 예방 프로그램
2015년 2월 6일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
이 프로젝트는 펜실베니아에서 학대성 두부 외상(AHT)을 예방하기 위한 주 전체 병원 기반 부모 교육 프로그램을 평가하고 1차 진료 제공자의 부모에게 제공되는 부모 교육의 "부스터" 세션의 추가 효과 및 비용 효율성을 조사하도록 설계되었습니다. 펜실베니아 중부에 있는 사무실.
구체적인 목표:
- AHT 발생률을 줄이기 위해 영아의 출생과 병원 퇴원 사이의 일관된 단일 시점에 제공되는 폭력적인 영아 흔들림에 대한 병원 기반 산후 부모 교육의 확립된 주 전체 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 중재 효과의 가장 중요한 매개체는 어떤 구성요소인지 확인합니다. 중재 효과가 가해자 또는 간병인 행동의 변화와 더 직접적으로 관련되는지 여부를 결정합니다. 다양한 사회 경제적 그룹 간의 개입 효과를 결정합니다.
- 병원 기반 프로그램의 비용 효율성을 결정합니다.
- 산후 병원에서 그리고 소아과 진료 제공자와의 후속 2, 4, 6개월 외래 환자 건강 유지 방문 중에 제공되는 반복 노출의 결합 프로그램의 타당성, 추가 비용 및 효과를 확립합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
아이가 태어나면 모든 부모(어머니, 가능할 때마다 아버지 또는 아버지 역할)에게 서면 자료를 읽고 폭력적인 영아 흔들림의 위험성에 대한 8분 분량의 비디오를 보도록 요청합니다.
학부모는 자료를 수령하고 이해했음을 확인하는 확약서에 자발적으로 서명해야 합니다. 이러한 확약 진술서는 주임 연구원에게 보내질 것입니다.
임의의 학부모 참여자 중 일부는 자료에 대한 인상에 대한 간단한 설문에 자발적으로 응답하도록 요청받을 것입니다.
또한 펜실베니아 중부에 있는 31개 카운티는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
15개 카운티에서는 병원 기반 개입이 위에서 설명한 대로 유지됩니다.
다른 16개 카운티에서는 해당 카운티에 사무실이 있는 모든 1차 진료 제공자가 2개월, 4개월 및 6개월 예방 접종 방문 시 신생아의 모든 부모에게 폭력적인 영아 흔들림과 자발적인 서명에 대한 또 다른 서면 자료 세트를 제공하도록 요청받을 것입니다. 그들이 자료를 읽고 이해했다는 응답 양식.
이 그룹에 참여하는 부모는 또한 유아가 7개월이 되었을 때 짧은 전화 설문 조사를 완료할 의향이 있는지(그렇다면 전화 번호를 제공하도록 요청받음) 질문을 받게 됩니다.
전화 설문조사는 개입 자료와 정보에 대한 부모의 인식에 대해 질문하고 프로그램 효과의 매개자를 결정하고자 합니다.
유아가 생후 7개월이 되었을 때 짧은 전화 설문조사를 완료할 의향이 있는지 묻는 초대 편지가 사무실 기반 개입을 받지 않는 부모의 통제 그룹에 보내질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
949609
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PA 병원에서 출산하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주 전체
펜실베니아 병원의 모든 신생아 부모는 부모 교육 자료를 받게 됩니다.
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펜실베니아 병원에서 아이가 태어나면 모든 부모(어머니, 가능하면 아버지 또는 아버지)에게 서면 자료를 읽고 격렬한 영아 흔들림의 위험성에 대한 8분 분량의 비디오를 보도록 요청합니다.
부모 교육 자료에는 4가지 핵심 메시지가 포함되어 있습니다. 울음은 정상적인 영아 행동, 영아가 울 때 침착하게 유지하는 방법, 우는 영아를 진정시키는 방법, 영아를 돌봐줄 다른 사람을 선택하는 방법.
학부모는 자료를 수령하고 이해했음을 확인하는 확약서에 자발적으로 서명해야 합니다.
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실험적: 펜실베이니아 중부
모든 Central PA 새 부모는 주 전체 병원 기반 개입을 받게 됩니다.
31개의 중앙 PA 카운티 중 절반에서 해당 카운티에 사무실이 있는 모든 1차 진료 제공자는 새로운 부모에게 사무실 기반 부스터 개입을 제공합니다.
중앙 PA 카운티의 나머지 절반은 주 전체의 병원 기반 개입을 받지만 사무실 기반 부스터 개입은 받지 않습니다.
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펜실베니아 병원에서 아이가 태어나면 모든 부모(어머니, 가능하면 아버지 또는 아버지)에게 서면 자료를 읽고 격렬한 영아 흔들림의 위험성에 대한 8분 분량의 비디오를 보도록 요청합니다.
부모 교육 자료에는 4가지 핵심 메시지가 포함되어 있습니다. 울음은 정상적인 영아 행동, 영아가 울 때 침착하게 유지하는 방법, 우는 영아를 진정시키는 방법, 영아를 돌봐줄 다른 사람을 선택하는 방법.
학부모는 자료를 수령하고 이해했음을 확인하는 확약서에 자발적으로 서명해야 합니다.
Central PA에 있는 카운티의 절반에서 신생아 가족에게 서비스를 제공하는 모든 1차 진료 제공자는 2, 4, 6개월 예방 접종 방문 시 신생아의 모든 부모에게 폭력적인 영아 흔들림과 자발적인 행동에 관한 또 다른 서면 자료를 제공하도록 요청받을 것입니다. 자료를 읽고 이해했다는 응답 양식에 서명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영아의 학대성 두부 외상 발병률
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Dias, MD, FAAP, Penn State University Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .