Pennsylvania Abusive Head Trauman ehkäisyohjelma
perjantai 6. helmikuuta 2015 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Tämä projekti on suunniteltu arvioimaan osavaltionlaajuista, sairaalapohjaista vanhempainkoulutusohjelmaa, jolla ehkäistään väkivaltaisia päävammoja (AHT) Pennsylvaniassa, ja tutkia vanhemmille perusterveydenhuollon tarjoajan vanhemmille annettavien vanhempainkoulutuksen "tehoste"-istuntojen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. toimistot Pennsylvanian keskustassa.
Erityiset tavoitteet:
- Arvioi vakiintuneen osavaltion laajuisen sairaalapohjaisen synnytyksen jälkeisen vanhemmille suunnatun koulutusohjelman tehokkuutta väkivaltaisesta lapsen ravistelusta, joka tarjotaan yhtenä yhtenäisenä ajankohtana lapsen syntymän ja sairaalasta kotiutumisen välillä, ja se vähentää AHT:n ilmaantuvuutta.
- Tunnista, mitkä osa-alueet ovat tärkeimmät toimenpiteen tehokkuuden välittäjät; määrittää, liittyykö interventiovaikutus suoremmin muutoksiin tekijän tai hoitajan käyttäytymisessä; ja määrittää toiminnan tehokkuus eri sosioekonomisten ryhmien kesken.
- Selvitä sairaalapohjaisen ohjelman kustannustehokkuus.
- Selvitä toistuvan altistuksen yhdistetyn ohjelman toteutettavuus, lisäkustannukset ja tehokkuus sekä synnytyksen jälkeen sairaalassa että 2-, 4- ja 6-kuukauden avohoitokäynneillä lastenhoidon tarjoajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen syntyessä kaikkia vanhempia (äitejä ja mahdollisuuksien mukaan isiä tai isähahmoja) pyydetään lukemaan kirjallista materiaalia ja katsomaan 8 minuutin video vauvan väkivaltaisen ravistuksen vaaroista.
Vanhempia pyydetään allekirjoittamaan vapaaehtoisesti sitoumus, jossa he vahvistavat vastaanottaneensa ja ymmärtävänsä materiaalit. nämä sitoumuslausunnot lähetetään johtavalle tutkijalle.
Satunnaisia vanhempien osallistujia pyydetään vastaamaan vapaaehtoisesti lyhyeen kyselyyn heidän vaikutelmistaan materiaaleista.
Lisäksi 31 piirikuntaa Keski-Pennsylvaniassa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
15 läänissä sairaalapohjainen interventio säilyy yllä kuvatulla tavalla.
Muissa 16 läänissä kaikkia perusterveydenhuollon tarjoajia, joilla on toimipisteet näissä maakunnissa, pyydetään toimittamaan kaikille vastasyntyneiden vanhemmille 2, 4 ja 6 kuukauden rokotuskäynneillä toinen kirjallinen materiaali väkivaltaisesta vauvojen ravistuksesta ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti. vastauslomake, jonka mukaan he ovat lukeneet ja ymmärtäneet materiaalin.
Tähän ryhmään osallistuvilta vanhemmilta kysytään myös, olisivatko he valmiita vastaamaan lyhyeen puhelinkyselyyn, kun vauva on 7 kuukauden ikäinen (ja jos ovat, heitä pyydetään antamaan puhelinnumero).
Puhelinkyselyssä kysytään interventiomateriaaleista ja vanhempien käsityksestä tiedosta sekä pyritään selvittämään ohjelmavaikutuksen välittäjiä.
Verrokkiryhmälle vanhemmille, jotka eivät saa toimistopohjaista interventiota, lähetetään kutsukirje, jossa kysytään, olisivatko he valmiita vastaamaan lyhyeen puhelinkyselyyn, kun heidän vauvansa on 7 kuukauden ikäinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
949609
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat synnyttävät PA-sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osavaltion laajuinen
Kaikki vastasyntyneiden vanhemmat Pennsylvanian sairaaloissa saavat vanhemman koulutusmateriaalit
|
Lapsen syntyessä Pennsylvanian sairaalassa kaikkia vanhempia (äitejä ja mahdollisuuksien mukaan isiä tai isähahmoja) pyydetään lukemaan kirjallista materiaalia ja katsomaan 8 minuutin video vauvan väkivaltaisen ravistuksen vaaroista.
Vanhempien koulutusmateriaalit sisältävät neljä keskeistä viestiä: itku on normaali vauvan käyttäytyminen, kuinka pysyä rauhallisena, kun vauva itkee, kuinka auttaa rauhoittamaan itkevää vauvaa, kuinka valita lapsellesi muita hoitajia.
Vanhempia pyydetään allekirjoittamaan vapaaehtoisesti sitoumus, jossa he vahvistavat vastaanottaneensa ja ymmärtäneensä materiaalit.
|
|
Kokeellinen: Keski-PA
Kaikki Keski-PA:n uudet vanhemmat saavat osavaltionlaajuisen sairaalapohjaisen toimenpiteen.
Puolessa 31 keskuspankin maakunnasta kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat, joilla on toimipisteet näissä maakunnissa, tarjoavat toimistopohjaista tehostehoitoa uusille vanhemmille.
Toinen puoli Keski-PA-läänistä saa osavaltion laajuisen sairaalapohjaisen toimenpiteen, mutta ei toimistopohjaista tehosteinterventiota.
|
Lapsen syntyessä Pennsylvanian sairaalassa kaikkia vanhempia (äitejä ja mahdollisuuksien mukaan isiä tai isähahmoja) pyydetään lukemaan kirjallista materiaalia ja katsomaan 8 minuutin video vauvan väkivaltaisen ravistuksen vaaroista.
Vanhempien koulutusmateriaalit sisältävät neljä keskeistä viestiä: itku on normaali vauvan käyttäytyminen, kuinka pysyä rauhallisena, kun vauva itkee, kuinka auttaa rauhoittamaan itkevää vauvaa, kuinka valita lapsellesi muita hoitajia.
Vanhempia pyydetään allekirjoittamaan vapaaehtoisesti sitoumus, jossa he vahvistavat vastaanottaneensa ja ymmärtäneensä materiaalit.
Kaikkia vastasyntyneiden perheitä palvelevia ensihoidon tarjoajia puolessa Keski-Panin maakunnista pyydetään toimittamaan kaikille vastasyntyneiden vanhemmille 2, 4 ja 6 kuukauden rokotuskäynneillä toinen kirjallinen materiaali väkivaltaisesta vauvojen ravistelusta ja vapaaehtoisesta allekirjoittaa vastauslomakkeen, että he ovat lukeneet ja ymmärtäneet materiaalin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väkivaltaisten päävammojen ilmaantuvuus imeväisillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Dias, MD, FAAP, Penn State University Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U49CE001274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .