Программа предотвращения жестоких травм головы в Пенсильвании
6 февраля 2015 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Этот проект предназначен для оценки программы обучения родителей в больницах штата по предотвращению насильственных травм головы (АГТ) в Пенсильвании, а также для изучения дополнительной эффективности и экономической эффективности «бустерных» занятий по обучению родителей, проводимых для родителей в поставщике первичной медико-санитарной помощи. офисы в центральной Пенсильвании.
Конкретные цели:
- Оценить эффективность общегосударственной программы послеродового просвещения родителей в больницах о том, как сильно трясти младенца, проводимого в один постоянный момент времени между рождением младенца и выпиской из больницы, в снижении заболеваемости АГ.
- Определите, какие компоненты являются наиболее важными факторами эффективности вмешательства; определить, связан ли эффект вмешательства с изменениями в поведении преступника или опекуна; и определить эффективность вмешательства среди различных социально-экономических групп.
- Определить экономическую эффективность больничной программы.
- Установить осуществимость, дополнительные затраты и эффективность комбинированной программы повторного облучения, проводимой как в постнатальном периоде в больнице, так и во время последующих 2-, 4- и 6-месячных амбулаторных визитов для поддержания здоровья к педиатру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После рождения ребенка всех родителей (матерей и, по возможности, отцов или отцов) попросят прочитать письменные материалы и просмотреть 8-минутный видеоролик об опасностях сильного трясения младенцев.
Родителей попросят добровольно подписать заявление о принятии обязательств, подтверждающее их получение и понимание материалов; эти заявления об обязательствах будут отправлены главному исследователю.
Случайной группе родителей-участников будет предложено добровольно ответить на короткую анкету об их впечатлениях от материалов.
Кроме того, 31 округ в центральной Пенсильвании будет случайным образом разделен на две группы.
В 15 округах вмешательство на базе больниц останется таким же, как описано выше.
В остальных 16 округах всем поставщикам первичной медико-санитарной помощи, имеющим офисы в этих округах, будет предложено предоставить всем родителям новорожденных во время визитов для иммунизации в возрасте 2, 4 и 6 месяцев еще один комплект письменных материалов о жестоком встряхивании младенцев и добровольно подписать форма ответа, что они прочитали и поняли материалы.
Участвующих родителей в этой группе также спросят, готовы ли они заполнить короткий телефонный опрос, когда ребенку исполнится 7 месяцев (и если да, то попросят указать номер телефона).
В ходе телефонного опроса задаются вопросы о материалах вмешательства и восприятии информации родителями, а также делается попытка определить медиаторы эффекта программы.
Письмо-приглашение будет разослано контрольной группе родителей, которые не получают вмешательства в офисе, чтобы спросить, не захотят ли они пройти короткий опрос по телефону, когда их ребенку исполнится 7 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
949609
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители рожают в больнице PA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: По всему штату
Все родители новорожденных в больницах Пенсильвании получат учебные материалы для родителей.
|
После рождения ребенка в больнице Пенсильвании всех родителей (матерей и, по возможности, отцов или отцов) попросят прочитать письменные материалы и просмотреть 8-минутный видеоролик об опасностях сильного встряхивания младенцев.
Образовательные материалы для родителей содержат четыре ключевых сообщения: плач — это нормальное поведение младенца, как сохранять спокойствие, когда младенец плачет, как помочь успокоить плачущего младенца, как подобрать других опекунов для вашего младенца.
Родителей попросят добровольно подписать заявление об обязательствах, подтверждающее их получение и понимание материалов.
|
|
Экспериментальный: Центральный штат Пенсильвания
Все новые родители в Центральной Пенсильвании будут проходить лечение в больницах штата.
В половине из 31 округа центральной Пенсильвании все поставщики первичной медико-санитарной помощи, имеющие офисы в этих округах, проводят реанимационные мероприятия для молодых родителей в кабинетах.
В другой половине центральных округов Пенсильвании будет проведено вмешательство в масштабах штата в больницах, но не будет проведена бустерная терапия в офисе.
|
После рождения ребенка в больнице Пенсильвании всех родителей (матерей и, по возможности, отцов или отцов) попросят прочитать письменные материалы и просмотреть 8-минутный видеоролик об опасностях сильного встряхивания младенцев.
Образовательные материалы для родителей содержат четыре ключевых сообщения: плач — это нормальное поведение младенца, как сохранять спокойствие, когда младенец плачет, как помочь успокоить плачущего младенца, как подобрать других опекунов для вашего младенца.
Родителей попросят добровольно подписать заявление об обязательствах, подтверждающее их получение и понимание материалов.
Всем поставщикам первичной медико-санитарной помощи, обслуживающим семьи новорожденных в половине округов Центральной Пенсильвании, будет предложено предоставить всем родителям новорожденных во время визитов для иммунизации в возрасте 2, 4 и 6 месяцев еще один набор письменных материалов о жестоком встряхивании младенцев и добровольном подписать форму ответа о том, что они прочитали и поняли материалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота травм головы у младенцев
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Dias, MD, FAAP, Penn State University Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U49CE001274 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .