Program prevence týrání hlavy v Pensylvánii
6. února 2015 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Tento projekt je navržen tak, aby vyhodnotil celostátní nemocniční vzdělávací program pro rodiče s cílem předcházet hrubému poranění hlavy (AHT) v Pensylvánii a prozkoumat další efektivitu a nákladovou efektivitu „podporovacích“ sezení rodičovského vzdělávání poskytovaných rodičům u poskytovatele primární péče. kanceláře v centrální Pensylvánii.
Konkrétní cíle:
- Posoudit účinnost zavedeného celostátního programu nemocničního postnatálního vzdělávání rodičů o násilném třesení dítěte, poskytovaného v jediném konzistentním časovém okamžiku mezi narozením dítěte a propuštěním z nemocnice, při snižování výskytu AHT.
- Identifikujte, které složky (složky) jsou nejdůležitějšími zprostředkovateli účinnosti intervence; určit, zda účinek intervence přímo souvisí se změnami v chování pachatele nebo pečovatele; a určit účinnost intervence mezi různými socioekonomickými skupinami.
- Určete nákladovou efektivitu nemocničního programu.
- Zjistěte proveditelnost, dodatečné náklady a efektivitu kombinovaného programu opakované expozice poskytovaného jak postnatálně v nemocnici, tak během následných 2-, 4- a 6měsíčních ambulantních zdravotních udržovacích návštěv u poskytovatele pediatrické péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Po narození dítěte budou všichni rodiče (matky a kdykoli to bude možné i otcové nebo otcovské postavy) požádáni, aby si přečetli písemné materiály a zhlédli 8minutové video o nebezpečí násilného třesení dítěte.
Rodiče budou požádáni, aby dobrovolně podepsali prohlášení o závazku potvrzující jejich přijetí a pochopení materiálů; tato prohlášení o závazcích budou zaslána hlavnímu zkoušejícímu.
Náhodná podskupina rodičovských účastníků bude požádána, aby dobrovolně odpověděla na krátký dotazník o svých dojmech z materiálů.
Kromě toho bude 31 okresů v centrální Pensylvánii náhodně rozděleno do dvou skupin.
V 15 okresech zůstane intervence v nemocnici tak, jak je popsáno výše.
V ostatních 16 okresech budou všichni poskytovatelé primární péče, kteří mají kanceláře v těchto okresech, požádáni, aby poskytli všem rodičům novorozenců na 2-, 4- a 6měsíčních očkovacích návštěvách další sadu písemných materiálů o násilném třesení kojenců a dobrovolně podepsali formulář odpovědi, že si materiály přečetli a porozuměli jim.
Zúčastnění rodiče v této skupině budou také dotázáni, zda by byli ochotni vyplnit krátký telefonický průzkum, až bude dítěti 7 měsíců (a pokud ano, budou požádáni o poskytnutí telefonního čísla).
Telefonický průzkum se ptá na intervenční materiály a vnímání informací rodiči a snaží se určit zprostředkovatele účinku programu.
Kontrolní skupině rodičů, kteří neobdrží intervence v ordinaci, bude zaslán zvací dopis s dotazem, zda by byli ochotni vyplnit krátký telefonický průzkum, až bude jejich dítěti 7 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
949609
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče rodící v nemocnici PA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celostátní
Všichni rodiče novorozenců v nemocnicích v Pensylvánii obdrží vzdělávací materiály pro rodiče
|
Po narození dítěte v nemocnici v Pensylvánii budou všichni rodiče (matky a kdykoli to bude možné i otcové nebo otcovské postavy) požádáni, aby si přečetli písemné materiály a zhlédli 8minutové video o nebezpečí násilného třesení dítěte.
Vzdělávací materiály pro rodiče obsahují čtyři klíčová sdělení: pláč je normální chování kojence, jak zachovat klid, když kojenec pláče, jak pomoci uklidnit plačícího kojence, jak vybrat další pečovatele o vaše dítě.
Rodiče budou požádáni, aby dobrovolně podepsali prohlášení o závazku potvrzující jejich přijetí a pochopení materiálů.
|
|
Experimentální: Centrální PA
Všichni noví rodiče Central PA obdrží celostátní nemocniční intervenci.
V polovině z 31 okresů centrální PA poskytují všichni poskytovatelé primární péče, kteří mají kanceláře v těchto okresech, novopečeným rodičům podpůrnou intervenci v kanceláři.
Druhá polovina okresů centrální PA obdrží celostátní, nemocniční intervence, ale ne kancelářské posilovací intervence.
|
Po narození dítěte v nemocnici v Pensylvánii budou všichni rodiče (matky a kdykoli to bude možné i otcové nebo otcovské postavy) požádáni, aby si přečetli písemné materiály a zhlédli 8minutové video o nebezpečí násilného třesení dítěte.
Vzdělávací materiály pro rodiče obsahují čtyři klíčová sdělení: pláč je normální chování kojence, jak zachovat klid, když kojenec pláče, jak pomoci uklidnit plačícího kojence, jak vybrat další pečovatele o vaše dítě.
Rodiče budou požádáni, aby dobrovolně podepsali prohlášení o závazku potvrzující jejich přijetí a pochopení materiálů.
Všichni poskytovatelé primární péče, kteří slouží rodinám novorozenců v polovině okresů v Centrální PA, budou požádáni, aby poskytli všem rodičům novorozenců na 2-, 4- a 6měsíčních imunizačních návštěvách další sadu písemných materiálů o násilném třesení kojenců a dobrovolně podepsat odpovědní formulář, že si materiály přečetli a porozuměli jim.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt hrubého poranění hlavy u kojenců
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Dias, MD, FAAP, Penn State University Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U49CE001274 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .