Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania urazom głowy w stanie Pensylwania

6 lutego 2015 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Ten projekt ma na celu ocenę ogólnostanowego, szpitalnego programu edukacyjnego dla rodziców w celu zapobiegania urazom głowy spowodowanym przemocą (AHT) w Pensylwanii oraz zbadanie dodatkowej skuteczności i opłacalności „dopalających” sesji edukacji rodziców prowadzonych dla rodziców w placówce podstawowej opieki zdrowotnej biura w środkowej Pensylwanii.

Cele szczegółowe:

  1. Ocenić skuteczność ustanowionego ogólnostanowego programu szpitalnej edukacji rodziców po porodzie na temat gwałtownego potrząsania niemowlęciem, realizowanego w jednym stałym momencie między narodzinami niemowlęcia a wypisem ze szpitala, w zmniejszaniu częstości występowania AHT.
  2. Zidentyfikuj, które komponenty są najważniejszymi mediatorami skuteczności interwencji; ustalić, czy efekt interwencji jest bardziej bezpośrednio związany ze zmianami w zachowaniu sprawcy czy opiekuna; oraz określić skuteczność interwencji wśród różnych grup społeczno-ekonomicznych.
  3. Określ efektywność kosztową programu szpitalnego.
  4. Ustalenie wykonalności, dodatkowych kosztów i skuteczności połączonego programu powtarzanej ekspozycji realizowanego zarówno po porodzie w szpitalu, jak i podczas wizyt kontrolnych u pediatry w ramach ambulatoryjnej opieki zdrowotnej po 2, 4 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po narodzinach dziecka wszyscy rodzice (matki i, jeśli to możliwe, ojcowie lub figurki ojców) zostaną poproszeni o przeczytanie materiałów pisemnych i obejrzenie 8-minutowego filmu na temat niebezpieczeństw związanych z gwałtownym potrząsaniem niemowlęciem. Rodzice zostaną poproszeni o dobrowolne podpisanie oświadczenia potwierdzającego otrzymanie i zrozumienie materiałów; te oświadczenia dotyczące zobowiązań zostaną przesłane do głównego badacza. Losowa podgrupa uczestników-rodziców zostanie poproszona o dobrowolne wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego ich wrażeń z materiałów. Ponadto 31 hrabstw w środkowej Pensylwanii zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. W 15 powiatach interwencja szpitalna pozostanie taka, jak opisano powyżej. W pozostałych 16 hrabstwach wszyscy dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej mający swoje biura w tych hrabstwach zostaną poproszeni o dostarczenie wszystkim rodzicom noworodków podczas wizyt szczepień w 2, 4 i 6 miesiącu kolejnego zestawu pisemnych materiałów dotyczących gwałtownego potrząsania niemowlęciem i dobrowolnego podpisania formularz odpowiedzi, że przeczytali i zrozumieli materiały. Rodzice uczestniczący w tej grupie zostaną również zapytani, czy byliby chętni do wypełnienia krótkiej ankiety telefonicznej, gdy niemowlę skończy 7 miesięcy (a jeśli tak, to poproszeni o podanie numeru telefonu). Ankieta telefoniczna zawiera pytania dotyczące materiałów interwencyjnych i odbioru informacji przez rodziców oraz ma na celu określenie mediatorów efektu programu. List z zaproszeniem zostanie wysłany do grupy kontrolnej rodziców, którzy nie otrzymują interwencji w gabinecie, z zapytaniem, czy byliby skłonni wypełnić krótką ankietę telefoniczną, gdy ich dziecko skończy 7 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

949609

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice rodzący w szpitalu PA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W całym stanie
Wszyscy rodzice noworodków przebywających w szpitalach w Pensylwanii otrzymają materiały edukacyjne dla rodziców
Behawioralne: Program zapobiegania urazom głowy PA: w całym stanie
Po urodzeniu dziecka w szpitalu w Pensylwanii wszyscy rodzice (matki i, jeśli to możliwe, ojcowie lub figurki ojców) zostaną poproszeni o przeczytanie materiałów pisemnych i obejrzenie 8-minutowego filmu wideo na temat niebezpieczeństw związanych z gwałtownym potrząsaniem niemowlęciem. Materiały edukacyjne dla rodziców zawierają cztery kluczowe przesłania: płacz jest normalnym zachowaniem niemowlęcia, jak zachować spokój, gdy niemowlę płacze, jak pomóc uspokoić płaczące niemowlę, jak wybrać innych opiekunów dla swojego niemowlęcia. Rodzice zostaną poproszeni o dobrowolne podpisanie oświadczenia potwierdzającego otrzymanie i zrozumienie materiałów.
Eksperymentalny: Centralny PA
Wszyscy nowi rodzice z centralnej części stanu PA otrzymają ogólnostanową interwencję szpitalną. W połowie z 31 centralnych hrabstw PA wszyscy dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej mający biura w tych hrabstwach zapewniają świeżo upieczonym rodzicom interwencję przypominającą w biurze. Druga połowa centralnych hrabstw PA otrzyma ogólnostanową interwencję szpitalną, ale nie interwencję przypominającą w biurze.
Behawioralne: Program zapobiegania urazom głowy PA: w całym stanie
Po urodzeniu dziecka w szpitalu w Pensylwanii wszyscy rodzice (matki i, jeśli to możliwe, ojcowie lub figurki ojców) zostaną poproszeni o przeczytanie materiałów pisemnych i obejrzenie 8-minutowego filmu wideo na temat niebezpieczeństw związanych z gwałtownym potrząsaniem niemowlęciem. Materiały edukacyjne dla rodziców zawierają cztery kluczowe przesłania: płacz jest normalnym zachowaniem niemowlęcia, jak zachować spokój, gdy niemowlę płacze, jak pomóc uspokoić płaczące niemowlę, jak wybrać innych opiekunów dla swojego niemowlęcia. Rodzice zostaną poproszeni o dobrowolne podpisanie oświadczenia potwierdzającego otrzymanie i zrozumienie materiałów.
Behawioralne: Wzmacniacz programu zapobiegania urazom głowy PA: centralny PA
Wszyscy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej obsługujący rodziny noworodków w połowie hrabstw w Centralnej Pensylwanii zostaną poproszeni o dostarczenie wszystkim rodzicom noworodków podczas wizyt szczepień w 2, 4 i 6 miesiącu kolejnego zestawu pisemnych materiałów na temat gwałtownego potrząsania niemowlęciem i dobrowolnego podpisać formularz odpowiedzi, że przeczytali i zrozumieli materiały.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość urazów głowy u niemowląt
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Pennsylvania Department of Health
American Academy of Pediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Dias, MD, FAAP, Penn State University Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U49CE001274 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj