Hematopoietic Stem Cell Transplantation for the Treatment of Limb Ischemia and Diabetic Neuropathy
2008년 8월 7일 업데이트: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation for the Treatment of Limb Ischemia and Diabetic Neuropathy in Patients With Diabetes Mellitus Type 2:A Randomized Controlled Trial.
Several pathophysiological theories have been proposed for the development of diabetic chronic complications.
In recent years, the use of stem cells (totipotential, hematopoietic or endothelial lineages) has been reported as an adjunctive modality of treatment for ischemia models in animals and humans.
Nevertheless, there are no reports in the use of stem cells for the treatment of human sensorimotor peripheral diabetic neuropathy.
We performed this study to evaluate the effect of autologous hematopoietic CD34+ cell transplantation on nerve conduction velocity in patients with type 2 diabetes mellitus.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "José E. González"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ambulatory patients with type 2 diabetes mellitus and ischemia of one or both lower limbs, defined as lack of limb improvement with conventional care (medications, debridements) after a recent amputation or a patient graded III or IV in the Leriche-Fontaine functional classification.
Exclusion Criteria:
- Patients older than 75 years
- Hypercoagulable states
- Cardiac ejection fraction < 30%
- Active vasculopathy in brain, kidneys or heart
- Neoplastic disease
- Active infection
- Diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state
- Gangrene of the extremity requiring immediate surgery.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
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실험적: 2
Hematopoietic stem cell transplantation
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Intramuscular application of CD34+ hematopoietic stem cells (with a minimum of 2 million CD34+ cells/kg) into the gastrocnemius muscles after stimulation with subcutaneous filgrastim 600 micrograms/kilogram a day for 4 days
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in nerve conduction velocity
기간: Three months
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Three months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando J Lavalle, MD, Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario "José E. González"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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Hematopoietic stem cell transplantation에 대한 임상 시험
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Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환