이명 및 청각과민 완화를 위한 장기적인 의료 혜택을 위한 맞춤형 음향 자극 (CALM)
2009년 8월 24일 업데이트: Neuromonics, Inc.
이명 및 청각과민의 교란 증상을 줄이기 위한 맞춤형 음향 자극 사용에 대한 4단계 연구
Neuromonics 이명 치료 CALM 연구는 6, 12, 24 및 36개월 후 FDA 승인 Neuromonics 치료를 사용하여 결과 측정을 평가하기 위해 임상적으로 유의미한 이명 장애가 있는 100명의 성인 피험자를 대상으로 하는 다중 사이트 연구입니다.
환자는 특정 포함 기준을 충족해야 하며 모든 치료 비용을 지불해야 합니다.
피험자는 환자 설문지 완료 후 6, 12, 24 및 36개월에 약간의 참가비가 제공됩니다(피험자는 온라인 설문지를 작성하기 위해 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있어야 함).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Silverstein Ear Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세,
- 최소 17 이상의 TRQ,
- 치료비를 지불할 수 있고,
- 이명에 대한 다른 치료법을 사용하지 않고,
- 컴퓨터와 인터넷 접속,
- 준수 환자
제외 기준:
- 청력 PTA > 50dB, 불안 및 우울증 척도에서 11보다 큰 HADS 점수,
- 프로토콜을 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 반응 설문지의 치료 전후 점수
기간: 6, 12, 24, 36개월
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6, 12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 핸디캡 목록, 병원 불안 및 우울증 척도,
기간: 6, 12, 24, 36개월
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6, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .