Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная акустическая стимуляция для долгосрочного медицинского эффекта для облегчения шума в ушах и гиперакузии (CALM)

24 августа 2009 г. обновлено: Neuromonics, Inc.

Фаза 4 исследования использования индивидуального акустического стимула для уменьшения тревожных симптомов шума в ушах и гиперакузии

Исследование Neuromonics TInnitus Treatment CALM представляет собой многоцентровое исследование 100 взрослых субъектов с клинически значимым тревожным шумом в ушах для оценки результатов с использованием лечения Neuromonics, одобренного FDA, через 6, 12, 24 и 36 месяцев. Пациенты должны соответствовать определенным критериям включения, а также должны оплачивать все расходы на лечение. Субъектам будет предоставлена ​​скромная плата за участие через 6, 12, 24 и 36 месяцев после заполнения анкет пациентов (субъекты должны иметь доступ к компьютеру и Интернету для заполнения онлайн-анкет).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет,
  • TRQ не менее 17 или выше,
  • Возможность оплатить лечение,
  • Не использовать другие средства для лечения шума в ушах,
  • Доступ к компьютеру и интернету,
  • Комплаентный пациент

Критерий исключения:

  • Слух PTA > 50 дБ, оценка по шкале HADS более 11 по шкале тревоги и депрессии,
  • Не желает следовать протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки до и после лечения по опроснику реакции на шум в ушах
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
6, 12, 24, 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация звона в ушах, Больничная шкала тревоги и депрессии,
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
6, 12, 24, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuromonics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALM Study
  • 20071022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оазис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться