Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobená akustická stimulace pro dlouhodobý léčebný přínos pro úlevu od tinnitu a hyperakuze (CALM)

24. srpna 2009 aktualizováno: Neuromonics, Inc.

Fáze 4 studie použití přizpůsobeného akustického stimulu ke snížení rušivých příznaků tinnitu a hyperakuze

Léčba Neuromonics Tinnitus CALM je vícemístná studie se 100 dospělými subjekty s klinicky významným rušivým tinnitem k vyhodnocení výsledných hodnot pomocí léčby Neuromonics schválenou FDA po 6, 12, 24 a 36 měsících. Pacienti musí splňovat určitá kritéria pro zařazení a jsou také povinni hradit veškeré náklady na léčbu. Subjektům bude poskytnut mírný účastnický poplatek po 6, 12, 24 a 36 měsících po vyplnění pacientských dotazníků (subjekty musí mít přístup k počítači a internetu, aby mohly vyplňovat on-line dotazníky).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Silverstein Ear Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let,
  • TRQ alespoň 17 nebo vyšší,
  • Možnost zaplatit léčbu,
  • nepoužívání žádné jiné léčby tinnitu,
  • Přístup k počítači a internetu,
  • Vyhovující pacient

Kritéria vyloučení:

  • Sluch PTA > 50 dB, skóre na HADS větší než 11 na škále úzkosti a deprese,
  • Neochota dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre před a po léčbě v dotazníku reakce na tinnitus
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
6, 12, 24, 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu, stupnice nemocniční úzkosti a deprese,
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
6, 12, 24, 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuromonics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALM Study
  • 20071022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit