Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet akustisk stimulering til langsigtet medicinsk fordel til lindring af tinnitus og hyperakusis (CALM)

24. august 2009 opdateret af: Neuromonics, Inc.

Fase 4 undersøgelse af brugen af ​​en tilpasset akustisk stimulus til at reducere de forstyrrende symptomer på tinnitus og hyperakusis

Neuromonics Tinnitus Treatment CALM-studie er et multisite-studie af 100 voksne forsøgspersoner med klinisk signifikant forstyrrende tinnitus for at evaluere resultatmål ved brug af FDA-godkendt Neuromonics-behandling efter 6, 12, 24 og 36 måneder. Patienter skal opfylde visse inklusionskriterier, og de skal også betale for alle omkostningerne ved behandlingen. Forsøgspersonerne vil få et beskedent deltagergebyr ved 6, 12, 24 og 36 måneder efter udfyldelse af patientspørgeskemaer (forsøgspersoner skal have adgang til en computer og internet for at udfylde online spørgeskemaer).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Silverstein Ear Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år,
  • TRQ på mindst 17 eller derover,
  • Kan betale for behandlingen,
  • Bruger ikke nogen anden behandling for tinnitus,
  • Adgang til computer og internet,
  • Kompatibel patient

Ekskluderingskriterier:

  • Høre PTA > 50 dB, score på HADS på mere end 11 på angst- og depressionsskalaen,
  • Ikke villig til at følge protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præ- og efterbehandlingsscore på Tinnitus-reaktionsspørgeskema
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
6, 12, 24, 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory, Hospital Anxiety and Depression Scale,
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
6, 12, 24, 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromonics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALM Study
  • 20071022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner