Räätälöity akustinen stimulaatio pitkäaikaiseen lääketieteelliseen hyötyyn tinnituksen ja hyperakusian lievitykseen (CALM)
maanantai 24. elokuuta 2009 päivittänyt: Neuromonics, Inc.
Vaihe 4 -tutkimus mukautetun akustisen ärsykkeen käytöstä tinnituksen ja hyperakusian häiritsevien oireiden vähentämiseksi
Neuromonics tinnitus Treatment CALM -tutkimus on monipaikkatutkimus 100 aikuisella koehenkilöllä, joilla on kliinisesti merkittävää häiritsevää tinnitusta. Tarkoituksena on arvioida tulosmittauksia käyttämällä FDA:n hyväksymää Neuromonics-hoitoa 6, 12, 24 ja 36 kuukauden jälkeen.
Potilaiden on täytettävä tietyt osallistumiskriteerit ja heidän on myös maksettava kaikki hoidon kustannukset.
Koehenkilöille maksetaan vaatimaton osallistumismaksu 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä potilaskyselyiden täyttämisen jälkeen (koehenkilöillä on oltava pääsy tietokoneeseen ja Internetiin voidakseen täyttää online-kyselylomakkeet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Silverstein Ear Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias,
- TRQ vähintään 17,
- Pystyy maksamaan hoidon,
- Et käytä mitään muuta hoitoa tinnitukseen,
- Pääsy tietokoneeseen ja internetiin,
- Sopiva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo PTA > 50 dB, HADS-pisteet yli 11 ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla,
- Ei halua noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet ennen ja jälkeen hoitoa Tinnitusreaktiokyselyssä
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnitusvammakartoitus, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko,
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALM Study
- 20071022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .