소화성 궤양 출혈에 대한 정맥 양성자 펌프 억제제 (PPI)
2009년 4월 6일 업데이트: Lotung Poh-Ai Hospital
성공적인 내시경 치료 후 소화성 궤양 출혈 환자의 정맥 양성자 펌프 억제제의 4상 연구 - 전향적 무작위 비교 시험
다량의 PPI는 소화성 궤양 재출혈 예방에 효과적입니다.
연구자들은 40mg/q6h pantoloc이 재출혈을 예방하는 데 있어 8mg/h pantoloc과 동일하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
출혈성 소화성 궤양은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 심각한 의학적 문제로 남아 있습니다. 내시경 요법은 출혈성 소화성 궤양 환자의 추가 출혈, 수술 및 사망률을 상당히 감소시키며 현재 이러한 환자를 위한 첫 번째 지혈 양식으로 권장됩니다.
지난 몇 년 동안 내시경 치료 후 고용량 양성자 펌프 억제제(PPI)의 보조적 사용이 일부 연구, 2개의 합의 진술 및 2개의 메타 분석에서 승인되었습니다. 우리의 이전 경험에서 우리는 이 환자들에게 8mg/h 대신 160mg/day 주입을 사용하여 좋은 결과를 얻었습니다.
이 연구의 목적은 소화성 궤양 출혈 환자에서 내시경 치료 후 고용량의 판토프라졸 정맥 주사의 두 가지 다른 요법의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yilan, 대만, 26514
- Lotung Poh-Ai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 출혈이 있는 소화성 궤양, 비출혈성 가시혈관(NBVV) 또는 궤양 기저부의 부착성 혈전이 입원 24시간 이내에 관찰된 경우 환자는 내시경 치료를 받을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신한 경우
- 에피네프린의 내시경 주사로 초기 지혈을 얻지 못함
- 서면 동의서를 제공하지 않았습니다.
- 출혈 경향(혈소판 수 < 50×109/L, 혈청 프로트롬빈 < 정상의 30% 또는 항응고제를 복용 중), 요독증이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
3일 동안 판토프라졸 40mg/q6h IV 주입
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3일 동안 판토프라졸 40 mg/q6h IV 주입
다른 이름들:
3일 동안 판토프라졸 8 mg/h IV 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
3일 동안 판토프라졸 8mg/h
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3일 동안 판토프라졸 40 mg/q6h IV 주입
다른 이름들:
3일 동안 판토프라졸 8 mg/h IV 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종료점은 퇴원 전과 14일 이내 재발성 출혈이었다.
기간: 약 1년
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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14일째에 두 그룹의 수혈량, 수술 횟수, 사망률을 비교하였다.
기간: 약 1년
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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