Inibidor intravenoso da bomba de prótons para sangramento de úlcera péptica (PPI)
Estudo de fase 4 do inibidor intravenoso da bomba de prótons em pacientes com sangramento de úlcera péptica após terapia endoscópica bem-sucedida - um estudo comparativo randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma úlcera péptica hemorrágica continua sendo um problema médico sério com morbidade e mortalidade significativas. A terapia endoscópica reduz significativamente mais sangramento, cirurgia e mortalidade em pacientes com úlceras pépticas hemorrágicas e agora é recomendada como a primeira modalidade hemostática para esses pacientes.
Nos últimos anos, o uso adjuvante de um inibidor da bomba de prótons (IBP) em alta dose após a terapia endoscópica foi endossado em alguns estudos, duas declarações de consenso e duas meta-análises. Em nossa experiência anterior, usamos omeprazol 160 mg/dia em infusão ao invés de 8 mg/h nesses pacientes e obtivemos um bom resultado.
Os objetivos deste estudo são avaliar os resultados de dois regimes diferentes de alta dose de pantoprazol intravenoso após terapia endoscópica em pacientes com sangramento de úlcera péptica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yilan, Taiwan, 26514
- Lotung Poh-Ai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram aceitos para terapia endoscópica se uma úlcera péptica com sangramento ativo, um vaso visível sem sangramento (NVBV) ou um coágulo de sangue aderente na base da úlcera fosse observado dentro de 24 horas após a admissão hospitalar.
Critério de exclusão:
- Se as pacientes estivessem grávidas
- Não obteve hemostasia inicial com injeção endoscópica de epinefrina
- Não deu consentimento informado por escrito
- Tinha tendência a sangramento (contagem de plaquetas < 50×109/L, protrombina sérica < 30% do normal, ou fazia uso de anticoagulantes), uremia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
pantoprazol 40mg/q6h infusão IV por três dias
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pantoprazol 40 mg/q6h IV em infusão por três dias
Outros nomes:
pantoprazol 8 mg/h IV em infusão por três dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
pantoprazol 8mg/h por três dias
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pantoprazol 40 mg/q6h IV em infusão por três dias
Outros nomes:
pantoprazol 8 mg/h IV em infusão por três dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário foi sangramento recorrente antes da alta e dentro de 14 dias.
Prazo: Cerca de um ano
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Cerca de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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No dia 14, o volume de sangue transfundido, o número de cirurgias realizadas e as taxas de mortalidade dos dois grupos são comparados.
Prazo: cerca de um ano
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cerca de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Doenças duodenais
- Hemorragia Gastrointestinal
- Úlcera
- Hemorragia
- Úlcera péptica
- Hemorragia Úlcera Péptica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Pantoprazol
Outros números de identificação do estudo
- LotungPAH
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