Inhibidor de la bomba de protones intravenoso para el sangrado por úlcera péptica (PPI)
Estudio de fase 4 del inhibidor de la bomba de protones intravenoso en pacientes con hemorragia por úlcera péptica después de una terapia endoscópica exitosa: un ensayo comparativo aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una úlcera péptica sangrante sigue siendo un problema médico grave con una morbilidad y mortalidad significativas. La terapia endoscópica reduce significativamente el sangrado adicional, la cirugía y la mortalidad en pacientes con úlceras pépticas sangrantes y ahora se recomienda como la primera modalidad hemostática para estos pacientes.
En los últimos años, el uso adyuvante de un inhibidor de la bomba de protones (IBP) en dosis altas después de la terapia endoscópica ha sido respaldado en algunos estudios, dos declaraciones de consenso y dos metanálisis. En nuestra experiencia previa, utilizamos omeprazol 160 mg/día en infusión en lugar de 8 mg/h en estos pacientes y obtuvimos un buen resultado.
Los objetivos de este estudio son evaluar los resultados de dos regímenes diferentes de dosis altas de pantoprazol intravenoso después de la terapia endoscópica en pacientes con hemorragia por úlcera péptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yilan, Taiwán, 26514
- Lotung Poh-Ai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron aceptados para la terapia endoscópica si se observaba una úlcera péptica con sangrado activo, un vaso visible sin sangrado (NBVV) o un coágulo de sangre adherido a la base de la úlcera dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario.
Criterio de exclusión:
- Si las pacientes estuvieran embarazadas
- No obtuvo hemostasia inicial con inyección endoscópica de epinefrina
- No dio su consentimiento informado por escrito
- Tenía tendencia al sangrado (recuento de plaquetas < 50×109/L, protrombina sérica < 30% de lo normal, o tomaba anticoagulantes), uremia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
pantoprazol 40 mg/q6h infusión IV durante tres días
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pantoprazol 40 mg/q6h infusión IV durante tres días
Otros nombres:
pantoprazol 8 mg/h infusión IV durante tres días
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
pantoprazol 8 mg/h durante tres días
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pantoprazol 40 mg/q6h infusión IV durante tres días
Otros nombres:
pantoprazol 8 mg/h infusión IV durante tres días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario fue el sangrado recurrente antes del alta y dentro de los 14 días.
Periodo de tiempo: Alrededor de un año
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Alrededor de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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En el día 14, se comparan el volumen de sangre transfundido, el número de cirugías realizadas y las tasas de mortalidad de los dos grupos.
Periodo de tiempo: alrededor de un año
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alrededor de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Hemorragia Gastrointestinal
- Úlcera
- Hemorragia
- Úlcera péptica
- Hemorragia por úlcera péptica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Pantoprazol
Otros números de identificación del estudio
- LotungPAH
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