消化性溃疡出血的静脉质子泵抑制剂 (PPI)
2009年4月6日 更新者：Lotung Poh-Ai Hospital
内镜治疗成功后消化性溃疡出血患者静脉注射质子泵抑制剂的 4 期研究——一项前瞻性随机比较试验
大剂量 PPI 可有效预防消化性溃疡再出血。
研究人员假设 40 mg/q6h pantoloc 在预防再出血方面相当于 8 mg/h pantoloc。
研究概览
详细说明
出血性消化性溃疡仍然是一个严重的医学问题，具有显着的发病率和死亡率。 内窥镜治疗可显着减少出血性消化性溃疡患者的进一步出血、手术和死亡率，现在被推荐为这些患者的首选止血方式。
在过去的几年中，在内镜治疗后辅助使用大剂量质子泵抑制剂 (PPI) 已得到一些研究、两项共识声明和两项荟萃分析的认可。 根据我们以往的经验，我们在这些患者中使用奥美拉唑 160 毫克/天输注而不是 8 毫克/小时，并取得了良好的效果。
本研究的目的是评估消化性溃疡出血患者在内镜治疗后两种不同的高剂量静脉注射泮托拉唑方案的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yilan、台湾、26514
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果在入院后 24 小时内观察到有活动性出血的消化性溃疡、不出血的可见血管 (NBVV) 或溃疡基部有粘附血块，则患者接受内镜治疗。
排除标准：
- 如果患者怀孕
- 未通过内窥镜注射肾上腺素获得初步止血
- 未给予书面知情同意
- 有出血倾向（血小板计数<50×109/L，血清凝血酶原<正常值的30%，或正在服用抗凝剂），尿毒症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
泮托拉唑 40mg/q6h 静脉滴注三天
|
泮托拉唑 40 mg/q6h 静脉输注三天
其他名称：
泮托拉唑 8 mg/h 静脉滴注三天
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
泮托拉唑 8mg/h 三天
|
泮托拉唑 40 mg/q6h 静脉输注三天
其他名称：
泮托拉唑 8 mg/h 静脉滴注三天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要终点是出院前和 14 天内的复发性出血。
大体时间：大约一年
|
大约一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在第 14 天，比较两组的输血量、手术次数和死亡率。
大体时间：大约一年
|
大约一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hwai-jeng Lin, M.D.、Lotung Poh-Ai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月8日
首次发布 (估计)
2008年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月6日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
消化性溃疡出血的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences主动，不招人