Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen protonipumpun estäjä peptisen haavan verenvuotoon (PPI)

maanantai 6. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Lotung Poh-Ai Hospital

Vaiheen 4 tutkimus laskimonsisäisestä protonipumpun estäjistä potilailla, joilla on peptinen haavaverenvuoto onnistuneen endoskooppisen hoidon jälkeen - tuleva satunnaistettu vertailututkimus

Suuri annos PPI:tä estää tehokkaasti peptisen haavan verenvuodon. Tutkijat olettavat, että 40 mg/q6h pantoloc vastaa 8mg/h pantolokia verenvuodon uudelleen estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuoto peptinen haava on edelleen vakava lääketieteellinen ongelma, jolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Endoskooppinen hoito vähentää merkittävästi lisävuotoa, leikkausta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on verenvuotoa peptinen haava, ja sitä suositellaan nyt ensimmäiseksi hemostaattiseksi menetelmäksi näille potilaille.

Muutaman viime vuoden aikana suuren annoksen protonipumpun estäjän (PPI) adjuvanttikäyttö endoskooppisen hoidon jälkeen on hyväksytty joissakin tutkimuksissa, kahdessa konsensuslausunnossa ja kahdessa meta-analyysissä. Aikaisemmassa kokemuksessamme käytimme näillä potilailla omepratsolia 160 mg/vrk infuusiona 8 mg/h sijasta ja saimme hyvän tuloksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen suuren suonensisäisen pantopratsolin hoito-ohjelman tuloksia endoskooppisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on peptinen haavavuoto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Yilan, Taiwan, 26514
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat hyväksyttiin endoskooppiseen hoitoon, jos 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta havaittiin peptinen haava, johon liittyi aktiivista verenvuotoa, ei-verenvoiva näkyvä suoni (NBVV) tai kiinnittynyt veritulppa haavan pohjassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilaat olivat raskaana
  • Alkuperäistä hemostaasia ei saatu endoskooppisella epinefriiniinjektiolla
  • Ei antanut kirjallista tietoista suostumusta
  • Sinulla oli verenvuototaipumus (verihiutaleiden määrä < 50 × 109/l, seerumin protrombiini < 30 % normaalista tai otit antikoagulantteja), uremia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
pantopratsoli 40 mg/q6h IV-infuusio kolmen päivän ajan
Lääke: pantopratsoli
pantopratsoli 40 mg/q6h IV-infuusio kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • pantoloc
Lääke: pantopratsoli
pantopratsoli 8 mg/h IV-infuusio kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • pantoloc
Active Comparator: 2
pantopratsoli 8 mg/h kolmen päivän ajan
Lääke: pantopratsoli
pantopratsoli 40 mg/q6h IV-infuusio kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • pantoloc
Lääke: pantopratsoli
pantopratsoli 8 mg/h IV-infuusio kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • pantoloc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste oli toistuva verenvuoto ennen kotiutumista ja 14 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Noin vuoden
Noin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivänä 14 vertaillaan siirretyn veren määrää, suoritettujen leikkausten määrää ja kuolleisuuslukuja molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: noin vuoden
noin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lotung Poh-Ai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LotungPAH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa