Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный ингибитор протонной помпы при кровотечении из пептической язвы (PPI)

6 апреля 2009 г. обновлено: Lotung Poh-Ai Hospital

Фаза 4 исследования внутривенного ингибитора протонной помпы у пациентов с кровотечением из пептической язвы после успешной эндоскопической терапии - проспективное рандомизированное сравнительное исследование

Большая доза ИПП эффективна для предотвращения повторного кровотечения из пептической язвы. Исследователи предполагают, что 40 мг пантолока каждые 6 часов эквивалентны 8 мг пантолока в час в предотвращении повторного кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кровоточащая пептическая язва остается серьезной медицинской проблемой со значительной заболеваемостью и смертностью. Эндоскопическая терапия значительно снижает дальнейшее кровотечение, хирургическое вмешательство и смертность у пациентов с кровоточащими пептическими язвами и в настоящее время рекомендуется в качестве первого гемостатического метода для таких пациентов.

В последние несколько лет адъювантное использование высоких доз ингибиторов протонной помпы (ИПП) после эндоскопической терапии было одобрено в некоторых исследованиях, двух консенсусных заявлениях и двух метаанализах. В нашем предыдущем опыте мы использовали инфузию омепразола 160 мг/сут вместо 8 мг/ч у этих пациентов и получили хороший результат.

Целью данного исследования является оценка результатов двух различных схем внутривенного введения высокой дозы пантопразола после эндоскопической терапии у пациентов с кровотечением из пептической язвы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентов принимали на эндоскопическую терапию, если в течение 24 часов после поступления в стационар наблюдали пептическую язву с активным кровотечением, некровоточащим видимым сосудом (NBVV) или прилипшим тромбом к основанию язвы.

Критерий исключения:

  • Если пациенты были беременны
  • Не удалось добиться начального гемостаза при эндоскопическом введении адреналина.
  • Не давал письменного информированного согласия
  • Имели склонность к кровотечениям (количество тромбоцитов < 50×109/л, протромбин сыворотки крови < 30% от нормы или принимали антикоагулянты), уремию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
пантопразол 40 мг/каждые 6 часов в/в в течение трех дней
Лекарство: пантопразол
пантопразол 40 мг/каждые 6 ч в/в в течение 3 дней
Другие имена:
  • пантолок
Лекарство: пантопразол
пантопразол 8 мг/ч в/в в течение 3 дней
Другие имена:
  • пантолок
Активный компаратор: 2
пантопразол 8 мг/ч в течение трех дней
Лекарство: пантопразол
пантопразол 40 мг/каждые 6 ч в/в в течение 3 дней
Другие имена:
  • пантолок
Лекарство: пантопразол
пантопразол 8 мг/ч в/в в течение 3 дней
Другие имена:
  • пантолок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой было рецидивирующее кровотечение перед выпиской и в течение 14 дней.
Временное ограничение: Около года
Около года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
На 14-й день сравнивают объем перелитой крови, количество выполненных операций и уровень смертности в двух группах.
Временное ограничение: около года
около года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lotung Poh-Ai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LotungPAH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться