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간경변증의 급성 출혈성 정맥류에 대한 TIPS 대 Portacaval 션트

2008년 8월 13일 업데이트: University of California, San Diego
급성 문맥 고혈압 관련 출혈이 있는 선택되지 않은 간경변 환자에서 널리 사용되는 두 가지 치료 방법의 출혈 조절 효과, 사망률, 삶의 기간, 삶의 질 및 경제적 비용을 비교합니다. 션트(TIPS) 및 (2) 비상 포르타카발 션트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간경화, 식도정맥류 또는 문맥성 고혈압 위병증 소견이 있고 2 단위 이상의 수혈이 필요한 UGI 출혈이 있는 모든 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ

무작위화: 블라인드 카드 방식으로 TIPS 또는 긴급 포르타카발 단락. 진단 정밀 검사: 6시간 이내에 완료됩니다. 치료의 신속성: 24시간 이내. 치료 실패: 처음 7일 동안 >6u PRBC 또는 12개월 동안 8단위 PRBC가 필요한 출혈.

Rescue Crossover Therapy: 1차 요법이 실패한 경우. 후속 조치: 온라인에서 평생 데이터 수집, 생물통계학자 Florin Vaida 박사의 분석. 3명의 선임 학자에 의한 외부 자문, 데이터 모니터링 및 안전 위원회.

절차: 비상 포르타카발 분로.
절차: 비상 포르타카발 션트
활성 비교기: 비
절차: 긴급 팁.
다른: 긴급 요령

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출혈과 삶의 질 조절
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TvSSTUDY

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