Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSKAZÓWKI Versus Portacaval Shunt dla ostrych krwawiących żylaków w marskości wątroby

13 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
U niewyselekcjonowanych pacjentów z marskością wątroby i ostrym krwawieniem związanym z nadciśnieniem wrotnym porównanie skuteczności opanowania krwawienia, śmiertelności, długości życia, jakości życia i kosztów ekonomicznych dwóch powszechnie stosowanych metod leczenia: bocznik (TIPS) i (2) awaryjny bocznik wrotny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z krwawieniem z UGI, u których wykazano marskość wątroby i żylaki przełykowo-żołądkowe lub gastropatię z nadciśnieniem wrotnym i którzy wymagają transfuzji 2 lub więcej jednostek krwi, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A

Randomizacja: metodą ślepej karty do TIPS lub awaryjnego zastawki wrotnej. Obróbka diagnostyczna: zakończona w ciągu 6 godzin. Szybkość terapii: w ciągu 24 godz. Niepowodzenie terapii: Krwawienie wymagające >6 jednostek PRBC w ciągu pierwszych 7 dni lub 8 jednostek PRBC w ciągu 12 miesięcy.

Rescue Crossover Therapy: Gdy terapia pierwotna zawiodła. Kontynuacja: gromadzenie danych online przez całe życie, analiza przeprowadzona przez biostatystyka dr Florina Vaidę. Zewnętrzny Komitet Doradczy, Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa przez 3 starszych naukowców.

Procedura: Awaryjna bocznica wrotna.
Procedura: Awaryjny bocznik wrotny
Aktywny komparator: B
Procedura: WSKAZÓWKI Awaryjne.
Inny: WSKAZÓWKI w nagłych wypadkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola krwawienia i jakość życia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TvSSTUDY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj