Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TIPS Versus Portacaval-shunt voor acute bloedingsvarices bij cirrose

13 augustus 2008 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Bij niet-geselecteerde cirrotische patiënten met acute portale hypertensie-gerelateerde bloedingen om de effectiviteit bij het beheersen van bloedingen, sterftecijfer, levensduur, kwaliteit van leven en economische kosten van twee veelgebruikte behandelingsmaatregelen te vergelijken: (1) transjugulaire intrahepatische portale systemische noodgevallen shunt (TIPS) en (2) nood-portacaval-shunt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met UGI-bloedingen die de bevindingen van cirrose en slokdarmspataderen of portale hypertensieve gastropathie hebben en 2 of meer eenheden bloedtransfusie nodig hebben, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A

Randomisatie: door de blinde kaartmethode naar TIPS of een noodportacaval-shunt. Diagnostisch onderzoek: voltooid binnen 6 uur. Snelheid van therapie: binnen 24 uur. Falen van therapie: bloeding waarvoor >6 u PRBC nodig is in de eerste 7 dagen, of 8 eenheden PRBC gedurende 12 maanden.

Rescue Crossover-therapie: wanneer primaire therapie heeft gefaald. Follow-up: levenslange gegevensverzameling online, analyse door biostatisticus Florin Vaida, PhD. Externe advies-, datamonitoring- en veiligheidscommissie door 3 senior academici.

Procedure: Emergency portacaval-shunt.
Procedure: Noodportacaval-shunt
Actieve vergelijker: B
Procedure: TIPS voor noodgevallen.
Ander: TIPS voor noodgevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beheersing van bloedingen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TvSSTUDY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren