Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIPY versus Portacaval Shunt pro akutní krvácivé varixy u cirhózy

13. srpna 2008 aktualizováno: University of California, San Diego
U neselektovaných cirhotických pacientů s akutním krvácením souvisejícím s portální hypertenzí k porovnání účinnosti kontroly krvácení, úmrtnosti, délky života, kvality života a ekonomických nákladů dvou široce používaných léčebných opatření: (1) akutní transjugulární intrahepatální portálně-systémová shunt (TIPS) a (2) nouzový portacaval shunt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti s krvácením do UGI, u kterých se prokáže nálezy cirhózy a jícnových varixů nebo portální hypertenzní gastropatie a vyžadují 2 nebo více jednotek krevní transfuze.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A

Randomizace: Metodou slepé karty na TIPS nebo nouzový portacaval shunt. Diagnostické zpracování: Dokončeno do 6 hodin. Rychlost terapie: do 24 hodin. Selhání terapie: Krvácení vyžadující >6u PRBC během prvních 7 dnů nebo 8 jednotek PRBC během 12 měsíců.

Záchranná zkřížená terapie: Když primární terapie selhala. Pokračování: Celoživotní sběr dat on-line, analýza biostatistikem Florinem Vaidou, PhD. Externí poradní výbor, výbor pro monitorování dat a bezpečnost 3 vedoucími akademiky.

Postup: Nouzový portacaval shunt.
Postup: Nouzový portacaval shunt
Aktivní komparátor: B
Postup: Nouzové TIPY.
Jiný: Nouzové TIPY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola krvácení a kvality života
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TvSSTUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit