Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIPS versus Portacaval-shunt for akutte blødningsvaricer i skrumplever

13. august 2008 oppdatert av: University of California, San Diego
Hos uselekterte cirrhotiske pasienter med akutt portal hypertensjon-relatert blødning for å sammenligne effektiviteten i kontroll av blødning, dødelighet, varighet, livskvalitet og økonomiske kostnader ved to mye brukte behandlingstiltak: (1) akutt transjugulær intrahepatisk portal-systemisk shunt (TIPS), og (2) nødportakaval-shunt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Ucsd Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med UGI-blødning som viser seg å ha funn av cirrhose og esophagogastric varices eller portal hypertensiv gastropati og krever 2 eller flere enheter blodtransfusjon vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN

Randomisering: Ved blindkortmetoden til TIPS eller nødportakavalshunt. Diagnostisk opparbeidelse: Fullført innen 6 timer. Behandlingshastighet: Innen 24 timer. Behandlingssvikt: Blødning som krever >6u PRBC i løpet av de første 7 dagene, eller 8 enheter PRBC i løpet av 12 måneder.

Rescue Crossover Therapy: Når primærterapi har mislyktes. Oppfølging: Livslang datainnsamling på nettet, analyse av biostatistiker Florin Vaida, PhD. Ekstern rådgivende, dataovervåkings- og sikkerhetskomité av 3 senior akademikere.

Fremgangsmåte: Nødportakavalshunt.
Fremgangsmåte: Nødportakavalshunt
Aktiv komparator: B
Fremgangsmåte: NødTIPS.
Annen: NødTIPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontroll av blødninger og livskvalitet
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marshall J. Orloff, M.D., Ucsd Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TvSSTUDY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødportakavalshunt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere