- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00734227
VINKKEJÄ Versus Portacaval Shunt -kirroosin akuuttiin verenvuotoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki UGI-verenvuotoa sairastavat potilaat, joilla on havaittu kirroosia ja ruokatorven suonikohjuja tai portaalihypertensiivistä gastropatiaa ja jotka tarvitsevat vähintään 2 yksikköä verensiirtoa, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: A
Satunnaistaminen: Sokea kortti -menetelmällä TIPS:iin tai hätäportacaval-shunttiin. Diagnostinen työ: Valmis 6 tunnin kuluessa. Hoidon nopeus: 24 tunnin sisällä. Hoidon epäonnistuminen: Verenvuoto, joka vaatii >6u PRBC:tä ensimmäisen 7 päivän aikana tai 8 yksikköä PRBC:tä 12 kuukauden aikana. Rescue Crossover Therapy: Kun ensisijainen hoito on epäonnistunut. Seuranta: Elinikäinen tiedonkeruu verkossa, analyysi biostatistikot Florin Vaida, PhD. Ulkoinen neuvoa-antava, tietojen seuranta- ja turvallisuuskomitea 3 vanhemman akateemikon toimesta. Toimenpide: Hätäportacaval-shuntti. |
|
Active Comparator: B
Toimenpide: Hätävinkit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenvuodon hallinta ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orloff MJ. Fifty-three years' experience with randomized clinical trials of emergency portacaval shunt for bleeding esophageal varices in Cirrhosis: 1958-2011. JAMA Surg. 2014 Feb;149(2):155-69. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4045. Erratum In: JAMA Surg. 2014 Jun;149(6):543.
- Orloff MJ, Vaida F, Haynes KS, Hye RJ, Isenberg JI, Jinich-Brook H. Randomized controlled trial of emergency transjugular intrahepatic portosystemic shunt versus emergency portacaval shunt treatment of acute bleeding esophageal varices in cirrhosis. J Gastrointest Surg. 2012 Nov;16(11):2094-111. doi: 10.1007/s11605-012-2003-6. Epub 2012 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TvSSTUDY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset Hätäportacaval-shuntti
-
NXT BiomedicalPeruutettu
-
NXT BiomedicalPeruutettu
-
Integra LifeSciences CorporationValmis
-
University of California, San DiegoValmisKirroosi | Mahalaukun verenvuotoYhdysvallat
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Kanada, Brasilia, Israel, Venezuela
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
HepQuant, LLCLopetettuNASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
V-Wave LtdAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Israel, Espanja, Saksa, Uusi Seelanti, Kanada, Australia, Sveitsi, Belgia, Alankomaat, Puola
-
V-Wave LtdRekrytointiKeuhkovaltimon hypertensioYhdysvallat, Kanada, Meksiko
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada