Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СОВЕТЫ В сравнении с портокавальным шунтированием при остром кровотечении из варикозно расширенных вен при циррозе печени

13 августа 2008 г. обновлено: University of California, San Diego
У неотобранных пациентов с циррозом печени с острым кровотечением, связанным с портальной гипертензией, для сравнения эффективности контроля кровотечения, уровня смертности, продолжительности жизни, качества жизни и экономических затрат двух широко используемых лечебных мероприятий: (1) экстренная трансъюгулярная внутрипеченочная порто-системная шунт (TIPS) и (2) аварийный портокавальный шунт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все пациенты с кровотечением из ВГИ, у которых обнаружены признаки цирроза печени и варикозно расширенных вен пищевода или портальной гипертензии, и которым требуется переливание 2 или более единиц крови.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А

Рандомизация: методом слепых карт в TIPS или экстренное портокавальное шунтирование. Диагностическое обследование: завершено в течение 6 часов. Быстрота терапии: в течение 24 часов. Неудача терапии: кровотечение, требующее >6 ед PRBC в первые 7 дней или 8 единиц PRBC в течение 12 месяцев.

Спасательная перекрестная терапия: когда первичная терапия не удалась. Последующее наблюдение: сбор данных в течение всей жизни в режиме онлайн, анализ биостатистиком Флорином Вайдой, доктором философии. Внешний консультативный комитет, комитет по мониторингу данных и безопасности, состоящий из 3 старших академиков.

Процедура: экстренное портокавальное шунтирование.
Процедура: Аварийный портокавальный шунт
Активный компаратор: Б
Процедура: Чрезвычайные советы.
Другой: ЧРЕЗВЫЧАЙНЫЕ СОВЕТЫ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль кровотечения и качество жизни
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TvSSTUDY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться