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SUGGERIMENTI rispetto allo shunt portacavale per varici emorragiche acute nella cirrosi

13 agosto 2008 aggiornato da: University of California, San Diego
In pazienti cirrotici non selezionati con sanguinamento correlato all'ipertensione portale acuta per confrontare l'efficacia nel controllo del sanguinamento, il tasso di mortalità, la durata della vita, la qualità della vita e i costi economici di due misure terapeutiche ampiamente utilizzate: (1) emergenza transgiugulare intraepatica portale-sistemica shunt (TIPS) e (2) shunt portacavale di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti con sanguinamento da UGI che hanno dimostrato di avere i reperti di cirrosi e varici esofagogastriche o gastropatia ipertensiva portale e richiedono 2 o più unità di trasfusione di sangue.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN

Randomizzazione: con il metodo della carta cieca a TIPS o shunt portacavale di emergenza. Workup diagnostico: completato entro 6 ore. Rapidità della terapia: Entro 24 ore. Fallimento della terapia: Sanguinamento che richiede >6u PRBC nei primi 7 giorni o 8 unità PRBC durante 12 mesi.

Rescue Crossover Therapy: quando la terapia primaria ha fallito. Follow-up: raccolta di dati permanente on line, analisi del biostatistico Florin Vaida, PhD. Comitato consultivo esterno, monitoraggio dei dati e sicurezza di 3 accademici senior.

Procedura: shunt portacavale di emergenza.
Procedura: Shunt portacavale di emergenza
Comparatore attivo: B
Procedura: TIPS di emergenza.
Altro: CONSIGLI di emergenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo del sanguinamento e qualità della vita
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall J. Orloff, M.D., UCSD Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TvSSTUDY

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