임신성 당뇨병에서 Myo-inositol 투여
2014년 6월 12일 업데이트: Rosario D'anna, University of Messina
CGMS(Continuous Glucose Monitoring System)에 의한 임신성 당뇨병 환자의 Myo-inositol 투여가 인슐린 감수성에 미치는 영향
Myo-Inositol은 임신성 당뇨병(GDM)에 걸린 여성의 인슐린 저항성을 개선하는 인슐린 감작제이지만 포도당 프로필에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.
GDM의 산모 고혈당증, 특히 저혈당 소풍은 불리한 임신 결과와 관련이 있습니다.
지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)은 포도당 프로파일과 포도당 변동의 크기 및 지속 시간을 감지하는 데 있어서 간헐적 자가 모니터링보다 분명히 더 좋습니다.
이러한 이유로 우리는 식이요법과 엽산 단독요법 또는 식이요법과 엽산 및 myo-inositol 보충요법으로 치료받은 GDM 여성의 포도당 변이도의 특성을 분석하기 위한 임상시험을 제안한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2013년 11월부터 Messina의 산부인과에서 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹(IADPSG) 패널 기준에 따라 진단된 연속 백인 임신성 당뇨병 환자 30명을 포함하는 무작위, 전향적, 대조 시험입니다. 대학(이탈리아).
정보에 입각한 동의 후 무작위로 (n. 15) 식이 요법과 엽산(하루 400mcg) 단독 또는 (n.
15) 식단, 엽산(하루 400mcg) 및 미오이노시톨(2g. 하루 두 번) 보충.
인슐린 감수성 지수(HOMA-IR) 및 혈당 프로필은 GDM 진단 시 및 치료 8주 후에 각 환자에 대해 CGMS에 의해 모니터링됩니다. 치료 시간(8주) 전에 출산할 예정이거나 인슐린이 필요한 임산부는 제외된.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: rosario d'anna, professor
- 전화번호: 3809 39-090-2211
- 이메일: rosariodanna@tin.it
연구 장소
-
-
Sicilia
-
Messina, Sicilia, 이탈리아, 98100
- 모병
- University of Messina -
-
연락하다:
- francesco corrado, researcher
- 전화번호: 2176 39-090-2211
- 이메일: francesco.corrado@unime.it
-
수석 연구원:
- rosario d'anna, professor
-
부수사관:
- francesco corrado, researcher
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 28주 이내에 진단된 임신성 당뇨병
- 백인 임산부
제외 기준:
- 백인이 아닌 임산부
- 치료 8주 전 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A,1
미오이노시톨을 복용하는 임신성 당뇨병 환자
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출산전까지 1일 2회 2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성 지수(HOMA-IR) 및 지속적인 포도당 모니터링 프로파일
기간: 치료 8주차에 HOMA-IR의 베이스라인 대비 변화
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치료 8주차에 HOMA-IR의 베이스라인 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분만 시 아기 체중
기간: 배송 후
|
배송 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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