Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Administrace myo-inositolu u gestačního diabetu

12. června 2014 aktualizováno: Rosario D'anna, University of Messina

Vliv podávání myo-inositolu na citlivost na inzulín u pacientek s gestačním diabetem systémem kontinuálního monitorování glukózy (CGMS)

Myo-Inositol je látka zvyšující citlivost na inzulín, která zlepšuje inzulínovou rezistenci u žen postižených gestačním diabetem (GDM), ale neexistují žádné informace o účinku na glukózový profil. Mateřská hyperglykémie GDM, zejména hypoglykemické exkurze, jsou spojeny s nepříznivým výsledkem těhotenství. Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) je zjevně lepší než přerušované vlastní monitorování při detekci glukózového profilu a velikosti a trvání fluktuací glukózy. Z tohoto důvodu navrhujeme klinickou studii k analýze charakteristik variability glukózy u žen s GDM, léčených dietou a kyselinou listovou samotnou nebo dietou, kyselinou listovou a myo-inositolem jako suplementace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie je randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie, která zahrnuje prvních 30 po sobě jdoucích pacientek s kavkazským těhotenským diabetem diagnostikovaným podle kritérií panelu Mezinárodní asociace pro studium diabetu a těhotenství (IADPSG) od listopadu 2013 na oddělení porodnictví a gynekologie v Messině. Univerzita (ITÁLIE). Po informovaném souhlasu budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat (č. 15) dietu a kyselinu listovou (400 mcg denně) samotnou nebo (n. 15) dieta, suplementace kyselinou listovou (400 mcg denně) a myo-inositolem (2 g. dvakrát denně). Index inzulinové senzitivity (HOMA-IR) a glykemický profil budou monitorovány pomocí CGMS u každého pacienta při diagnóze GDM a po 8 týdnech léčby. vyloučeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Itálie, 98100
        • Nábor
        • University of Messina -
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • rosario d'anna, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • francesco corrado, researcher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační diabetes diagnostikován do 28 týdnů
  • Kavkazské těhotné ženy

Kritéria vyloučení:

  • Nebělošské těhotné ženy
  • Dodání před 8 týdny léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A,1
Pacientky s gestačním diabetem, které užívají myo-inositol
Doplněk stravy: myo-inositol
2 g dvakrát denně až do porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index citlivosti na inzulín (HOMA-IR) a profil kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v HOMA-IR po 8 týdnech léčby
Změna od výchozí hodnoty v HOMA-IR po 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hmotnost dítěte při porodu
Časové okno: Po doručení
Po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Myo-1954

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit