Podawanie mio-inozytolu w cukrzycy ciążowej
12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Rosario D'anna, University of Messina
Wpływ podawania mio-inozytolu na insulinowrażliwość pacjentek z cukrzycą ciążową za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGMS)
Myo-inozytol jest środkiem uwrażliwiającym na insulinę, który łagodzi insulinooporność u kobiet dotkniętych cukrzycą ciążową (GDM), ale nie ma informacji o wpływie na profil glikemiczny.
Hiperglikemia u matki w przebiegu cukrzycy ciążowej, zwłaszcza skoki hipoglikemii, wiąże się z niekorzystnym przebiegiem ciąży.
System ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) jest oczywiście lepszy niż przerywana samokontrola w wykrywaniu profilu glikemii oraz wielkości i czasu trwania wahań glikemii.
Z tego powodu proponujemy badanie kliniczne mające na celu analizę charakterystyki zmienności glukozy u kobiet z cukrzycą ciążową leczonych samą dietą i kwasem foliowym lub z suplementacją dietą, kwasem foliowym i mio-inozytolem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie jest randomizowanym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem, obejmującym pierwszych 30 kolejnych pacjentek rasy kaukaskiej z cukrzycą ciążową, u których zdiagnozowano, zgodnie z kryteriami panelowymi International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG), od listopada 2013 r. na Oddziale Położnictwa i Ginekologii w Mesynie Uniwersytet (WŁOCHY).
Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania (n. 15) diety i kwasu foliowego (400 mcg dziennie) samodzielnie lub (n. 15).
15) dieta, suplementacja kwasem foliowym (400 mcg dziennie) i mio-inozytolem (2 g. 2 razy dziennie).
Wskaźnik wrażliwości na insulinę (HOMA-IR) oraz profil glikemiczny będą monitorowane przez CGMS dla każdej pacjentki w momencie rozpoznania cukrzycy ciążowej i po 8 tygodniach leczenia. wyłączony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sicilia
-
Messina, Sicilia, Włochy, 98100
- Rekrutacyjny
- University of Messina -
-
Kontakt:
- francesco corrado, researcher
- Numer telefonu: 2176 39-090-2211
- E-mail: francesco.corrado@unime.it
-
Główny śledczy:
- rosario d'anna, professor
-
Pod-śledczy:
- francesco corrado, researcher
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca ciążowa rozpoznana w ciągu 28 tygodni
- Kaukaskie kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży rasy innej niż kaukaska
- Poród przed 8 tygodniem leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A,1
Pacjenci z cukrzycą ciążową, którzy przyjmują mio-inozytol
|
2 g dwa razy dziennie do porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wrażliwości na insulinę (HOMA-IR) i profil ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w HOMA-IR po 8 tygodniach leczenia
|
Zmiana od wartości początkowej w HOMA-IR po 8 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
waga dziecka przy porodzie
Ramy czasowe: Po porodzie
|
Po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Myo-1954
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .