Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol administration ved svangerskabsdiabetes

12. juni 2014 opdateret af: Rosario D'anna, University of Messina

Effekt af Myo-inositol-administration på insulinfølsomhed hos patienter med svangerskabsdiabetes ved hjælp af kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS)

Myo-Inositol er et insulinsensibiliserende middel, der forbedrer insulinresistensen hos kvinder, der er ramt af svangerskabsdiabetes (GDM), men der er ingen information om effekten på glukoseprofilen. Maternel hyperglykæmi af GDM, især hypoglykæmiske ekskursioner, er forbundet med ugunstigt graviditetsresultat. Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) er naturligvis bedre end intermitterende selvmonitorering til at detektere glukoseprofil og størrelsen og varigheden af ​​glukosesvingninger. Af denne grund foreslår vi et klinisk forsøg for at analysere karakteristikaene for glukosevariabilitet hos GDM-kvinder, behandlet med diæt og folinsyre alene eller med diæt, folinsyre og myo-inositol-tilskud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse er et randomiseret, prospektivt, kontrolleret forsøg, der inkluderer de første 30 på hinanden følgende kaukasiske svangerskabsdiabetespatienter diagnosticeret i henhold til International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) panelkriterier, fra november 2013 i afdelingen for obstetrisk og gynækologi i Messina. Universitet (ITALIEN). Efter et informeret samtykke vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage (n. 15) diæt og folinsyre (400 mcg pr. dag) alene eller (n. 15) kost, folinsyre (400 mcg pr. dag) og myo-inositol (2 g. to gange dagligt) tilskud. Insulinfølsomhedsindekset (HOMA-IR) og den glykæmiske profil vil blive monitoreret af CGMS for hver patient ved GDM-diagnose og efter 8 ugers behandling. udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Italien, 98100
        • Rekruttering
        • University of Messina -
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • rosario d'anna, professor
        • Underforsker:
          • francesco corrado, researcher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes diagnosticeret inden for 28 uger
  • Kaukasiske gravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasiske gravide kvinder
  • Levering inden 8 ugers behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A,1
Svangerskabsdiabetes patienter, der tager myo-inositol
Kosttilskud: myo-inositol
2 g to gange om dagen indtil levering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhedsindeks (HOMA-IR) og kontinuerlig glukoseovervågningsprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline i HOMA-IR efter 8 ugers behandling
Ændring fra baseline i HOMA-IR efter 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
babyvægt ved fødslen
Tidsramme: Efter levering
Efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Skøn)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Myo-1954

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med myo-inositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner