Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo-inositol administrering vid graviditetsdiabetes

12 juni 2014 uppdaterad av: Rosario D'anna, University of Messina

Effekt av administrering av myo-inositol på insulinkänslighet hos patienter med graviditetsdiabetes genom kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS)

Myo-Inositol är ett insulinsensibiliserande medel som förbättrar insulinresistensen hos kvinnor som drabbats av graviditetsdiabetes (GDM), men det finns ingen information om effekten på glukosprofilen. Maternell hyperglykemi av GDM, särskilt hypoglykemiska exkursioner, är associerade med negativa graviditetsresultat. Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) är uppenbarligen bättre än intermittent självövervakning när det gäller att detektera glukosprofil och storlek och varaktighet av glukosfluktuationer. Av denna anledning föreslår vi en klinisk prövning för att analysera egenskaperna hos glukosvariabilitet hos GDM-kvinnor, behandlade med enbart diet och folsyra eller med kosttillskott, folsyra och myo-inositol.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie är en randomiserad, prospektiv, kontrollerad studie, inklusive de första 30 konsekutiva kaukasiska graviditetsdiabetespatienter som diagnostiserats, enligt panelkriterierna för International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG), från november 2013 på avdelningen för obstetrik och gynekologi i Messina. universitet (ITALIEN). Efter ett informerat samtycke kommer de att slumpmässigt tilldelas (n. 15) diet och folsyra (400 mcg per dag) enbart eller (n. 15) kosttillskott, folsyra (400 mcg per dag) och myo-inositol (2 g. två gånger om dagen). Insulinkänslighetsindexet (HOMA-IR) och den glykemiska profilen kommer att övervakas av CGMS för varje patient vid GDM-diagnos och efter 8 veckors behandling. De gravida kvinnor som ska förlossa innan behandlingstid (8 veckor) eller som behöver insulin kommer att vara utesluten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Italien, 98100
        • Rekrytering
        • University of Messina -
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • rosario d'anna, professor
        • Underutredare:
          • francesco corrado, researcher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsdiabetes diagnostiserats inom 28 veckor
  • Kaukasiska gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Icke-kaukasiska gravida kvinnor
  • Leverans före 8 veckors behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A,1
Graviditetsdiabetespatienter som tar myo-inositol
Kosttillskott: myo-inositol
2 g två gånger om dagen fram till leverans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinkänslighetsindex (HOMA-IR) och profil för kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Ändring från baslinjen i HOMA-IR vid 8 veckors behandling
Ändring från baslinjen i HOMA-IR vid 8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
barnets vikt vid förlossningen
Tidsram: Efter leverans
Efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Utredare

  • Huvudutredare: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Myo-1954

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus

Kliniska prövningar på myo-inositol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera