Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mio-inozitol beadása terhességi cukorbetegségben

2014. június 12. frissítette: Rosario D'anna, University of Messina

A mioinozitol beadásának hatása a terhességi cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinérzékenységére a folyamatos glükózmonitorozó rendszer (CGMS) segítségével

A myo-inozitol egy inzulinszenzitizáló szer, amely javítja az inzulinrezisztenciát a terhességi cukorbetegségben (GDM) szenvedő nőknél, de nincs információ a glükózprofilra gyakorolt ​​hatásáról. A GDM anyai hiperglikémiája, különösen a hipoglikémiás kirándulások, a terhesség kedvezőtlen kimenetelével járnak. A folyamatos glükózmonitorozó rendszer (CGMS) nyilvánvalóan jobb, mint az időszakos önellenőrzés a glükózprofil, valamint a glükózingadozások mértékének és időtartamának észlelésében. Emiatt klinikai vizsgálatot javasolunk a glükóz variabilitás jellemzőinek elemzésére a diétával és folsavval önmagában vagy diétával, folsavval és mioinozitol kiegészítéssel kezelt GDM nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányunk egy randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálat, amely magában foglalja az első 30 egymást követő kaukázusi terhességi cukorbeteget, amelyet a Nemzetközi Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoport (IADPSG) panel kritériumai szerint diagnosztizáltak 2013 novemberétől a Messinai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon. Egyetem (OLASZORSZÁG). Tájékozott beleegyezés után véletlenszerűen beosztják őket arra, hogy (n. 15) diétát és folsavat (400 mcg naponta) egyedül kapjanak vagy (n. 15) diéta, folsav (400 mcg naponta) és mioinozit (2 g naponta kétszer) kiegészítés. Az inzulinérzékenységi indexet (HOMA-IR) és a glikémiás profilt minden egyes betegnél CGMS fogja ellenőrizni a GDM diagnózisakor és 8 hetes kezelés után. kizárva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: rosario d'anna, professor

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Olaszország, 98100
        • Toborzás
        • University of Messina -
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • rosario d'anna, professor
        • Alkutató:
          • francesco corrado, researcher

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28 héten belül diagnosztizált terhességi cukorbetegség
  • Kaukázusi terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • Nem kaukázusi terhes nők
  • Szállítás 8 hetes kezelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A,1
Terhességi cukorbetegek, akik mioinozitot szednek
Étrend-kiegészítő: myo-inozitol
2 g naponta kétszer a szülésig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinérzékenységi index (HOMA-IR) és folyamatos glükózmonitorozási profil
Időkeret: A HOMA-IR változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 8. hetében
A HOMA-IR változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 8. hetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
baba súlya a szüléskor
Időkeret: Kiszállítás után
Kiszállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Messina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Myo-1954

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a myo-inozitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel