Administração de mio-inositol em diabetes gestacional
12 de junho de 2014 atualizado por: Rosario D'anna, University of Messina
Efeito da Administração de Mio-inositol na Sensibilidade à Insulina em Pacientes com Diabetes Gestacional pelo Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS)
O mio-inositol é um agente sensibilizador de insulina que melhora a resistência à insulina em mulheres com diabetes gestacional (DMG), mas não há informações sobre o efeito no perfil glicêmico.
A hiperglicemia materna do DMG, especialmente as excursões hipoglicêmicas, está associada a desfechos adversos da gravidez.
O Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS) é obviamente melhor do que o automonitoramento intermitente na detecção do perfil de glicose e magnitude e duração das flutuações de glicose.
Por esta razão, propomos um ensaio clínico para analisar as características da variabilidade da glicose em mulheres com DMG, tratadas apenas com dieta e ácido fólico ou com dieta, ácido fólico e suplementação de mio-inositol.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é um estudo randomizado, prospectivo e controlado, incluindo os primeiros 30 pacientes caucasianos consecutivos com diabetes gestacional diagnosticados, de acordo com os critérios do painel da Associação Internacional de Diabetes e Gravidez (IADPSG), a partir de novembro de 2013 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de Messina Universidade (ITÁLIA).
Após um consentimento informado, eles serão aleatoriamente designados para receber (n. 15) dieta e ácido fólico (400 mcg por dia) sozinho ou (n.
15) dieta, suplementação de ácido fólico (400 mcg por dia) e mio-inositol (2 g. duas vezes por dia).
O índice de sensibilidade à insulina (HOMA-IR) e o perfil glicêmico serão monitorados por CGMS para cada paciente no diagnóstico de DMG e após 8 semanas de tratamento. excluídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sicilia
-
Messina, Sicilia, Itália, 98100
- Recrutamento
- University of Messina -
-
Contato:
- francesco corrado, researcher
- Número de telefone: 2176 39-090-2211
- E-mail: francesco.corrado@unime.it
-
Investigador principal:
- rosario d'anna, professor
-
Subinvestigador:
- francesco corrado, researcher
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes gestacional diagnosticado dentro de 28 semanas
- mulheres grávidas caucasianas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas não caucasianas
- Entrega antes de 8 semanas de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A,1
Pacientes com diabetes gestacional que tomam mio-inositol
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2 g duas vezes ao dia até o parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de sensibilidade à insulina (HOMA-IR) e perfil de monitoramento contínuo da glicose
Prazo: Mudança da linha de base em HOMA-IR em 8 semanas de tratamento
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Mudança da linha de base em HOMA-IR em 8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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peso do bebê no parto
Prazo: Depois da entrega
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Depois da entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Myo-1954
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