妊娠糖尿病におけるミオイノシトール投与
2014年6月12日 更新者：Rosario D'anna、University of Messina
継続的グルコースモニタリングシステム（CGMS）による妊娠糖尿病患者のインスリン感受性に対するミオイノシトール投与の効果
ミオイノシトールは、妊娠糖尿病 (GDM) に罹患した女性のインスリン抵抗性を改善するインスリン増感剤ですが、グルコースプロファイルへの影響に関する情報はありません。
GDM の母親の高血糖症、特に低血糖性エクスカーションは、有害な妊娠転帰と関連しています。
持続的グルコースモニタリングシステム (CGMS) は、グルコースプロファイルおよびグルコース変動の大きさと持続時間を検出する点で、断続的な自己モニタリングよりも明らかに優れています。
このため、食事と葉酸のみ、または食事、葉酸、ミオイノシトールの補給で治療されたGDM女性のグルコース変動の特徴を分析する臨床試験を提案します.
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、2013年11月からメッシーナの産婦人科で、国際糖尿病学会および妊娠研究グループ（IADPSG）パネル基準に従って診断された最初の30人の白人妊娠糖尿病患者を含む、ランダム化された前向きの対照試験です。大学 (イタリア)。
インフォームド コンセントの後、彼らは (n. 15) 食事と葉酸 (1 日あたり 400 mcg) のみ、または (n.
15) 食事、葉酸 (1 日 400 mcg) およびミオイノシトール (2 g、1 日 2 回) の補給。
インスリン感受性指数 (HOMA-IR) と血糖プロファイルは、GDM 診断時および治療の 8 週間後に各患者の CGMS によって監視されます。除外されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：rosario d'anna, professor
- 電話番号：3809 39-090-2211
- メール：rosariodanna@tin.it
研究場所
-
-
Sicilia
-
Messina、Sicilia、イタリア、98100
- 募集
- University of Messina -
-
コンタクト：
- francesco corrado, researcher
- 電話番号：2176 39-090-2211
- メール：francesco.corrado@unime.it
-
主任研究者：
- rosario d'anna, professor
-
副調査官：
- francesco corrado, researcher
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 28週以内に診断された妊娠糖尿病
- 白人妊婦
除外基準:
- 非白人妊婦
- 治療の8週間前の出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A,1
ミオイノシトールを服用している妊娠糖尿病患者
|
2g 1日2回 出産まで
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インスリン感受性指数 (HOMA-IR) および継続的なグルコース モニタリング プロファイル
時間枠：8週間の治療でのHOMA-IRのベースラインからの変化
|
8週間の治療でのHOMA-IRのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
分娩時の赤ちゃんの体重
時間枠：納品後
|
納品後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rosario D'Anna, professor、University of Messina, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミオイノシトールの臨床試験
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
-
Kessler FoundationUnited States Department of Defense完了
-
OptifyCitruslabs完了多嚢胞性卵巣症候群 | ホルモンバランスの乱れアメリカ
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France; Laboratoires Besins International募集