Myo-inositolin anto raskausdiabetes
torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Rosario D'anna, University of Messina
Myo-inositolin antamisen vaikutus insuliiniherkkyyteen raskausdiabetespotilailla jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) avulla
Myo-Inositoli on insuliinia herkistävä aine, joka parantaa raskausdiabeteksen (GDM) sairastavien naisten insuliiniresistenssiä, mutta vaikutuksesta glukoosiprofiiliin ei ole tietoa.
Äidin GDM:n hyperglykemia, erityisesti hypoglykeemiset retket, liittyy haitalliseen raskauden lopputulokseen.
Jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmä (CGMS) on selvästi parempi kuin ajoittainen itseseuranta glukoosiprofiilin sekä glukoosivaihteluiden suuruuden ja keston havaitsemisessa.
Tästä syystä ehdotamme kliinistä tutkimusta glukoosin vaihtelun ominaisuuksien analysoimiseksi GDM-naisilla, joita hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja foolihapolla tai ruokavaliolla, foolihapolla ja myo-inositolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, joka sisältää 30 ensimmäistä peräkkäistä valkoihoista raskausdiabetespotilasta, jotka on diagnosoitu Kansainvälisen Diabetes- ja raskaustutkimusryhmän (IADPSG) paneelikriteerien mukaan marraskuusta 2013 Messinan synnytys- ja gynekologian osastolla. yliopisto (ITALIA).
Tietoisen suostumuksen jälkeen heidät määrätään satunnaisesti saamaan (n. 15) ruokavaliota ja foolihappoa (400 mikrogrammaa päivässä) yksinään tai (n.
15) ruokavalio, foolihappo (400 mikrogrammaa päivässä) ja myo-inositoli (2 g kahdesti päivässä) lisäravinteet.
Insuliiniherkkyysindeksiä (HOMA-IR) ja glykeemistä profiilia seurataan CGMS:llä jokaiselle potilaalle GDM-diagnoosin yhteydessä ja 8 viikon hoidon jälkeen. Raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät ennen hoitoaikaa (8 viikkoa) tai tarvitsevat insuliinia, tullaan tutkimaan. ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sicilia
-
Messina, Sicilia, Italia, 98100
- Rekrytointi
- University of Messina -
-
Ottaa yhteyttä:
- francesco corrado, researcher
- Puhelinnumero: 2176 39-090-2211
- Sähköposti: francesco.corrado@unime.it
-
Päätutkija:
- rosario d'anna, professor
-
Alatutkija:
- francesco corrado, researcher
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausdiabetes diagnosoitu 28 viikon sisällä
- Kaukasialaiset raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-valkoihoiset raskaana olevat naiset
- Toimitus ennen 8 viikkoa hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A,1
Raskausdiabetespotilaat, jotka käyttävät myo-inositolia
|
2 g kahdesti päivässä toimitukseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyysindeksi (HOMA-IR) ja jatkuva glukoosin seurantaprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HOMA-IR:ssä 8 viikon hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta HOMA-IR:ssä 8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vauvan paino synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen
|
Toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myo-1954
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .