복부 성형 흉터 치료에서 펄스 염료 레이저 및 어펌 레이저
2018년 2월 7일 업데이트: The Cleveland Clinic
이 연구의 목적은 펄스 염료 레이저(VBEAM), 비절제 레이저(Affirm) 및 두 레이저의 조합을 사용하여 수술 흉터의 모양을 개선하는 효과를 조사하는 것입니다.
펄스 염료 레이저와 어펌 레이저는 흉터 치료용으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
수술 흉터는 레이저 치료로 효과를 볼 수 있는 일종의 흉터입니다.
발적과 피부 표면 근처의 작은 혈관 모양(모세혈관확장증)은 정상적인 치유 과정의 일부로 이러한 흉터에서 발생하며 일반적으로 자발적으로 완화되지만 종종 느리고 불완전합니다.
많은 경우에 레이저는 이 발적을 빠르게 제거하고 흉터 질감을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정리하자면 총 3번의 레이저 시술을 진행하게 됩니다.
각 방문 시 개인 면담, 임상 검사 및 사진 촬영이 이루어집니다.
세 가지 치료가 끝나면 레이저 치료의 효과를 기록하기 위해 최종 개인 면담, 임상 평가 및 사진 촬영이 이루어집니다.
연구가 끝나면 환자는 4주 간격으로 전체 흉터에 대해 무료로 2회의 추가 레이저 치료를 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중대한 의학적 질병 없음
- 클리블랜드 클리닉 메인 캠퍼스의 피부과 및 성형외과에서 수행되는 가로 복부 절개를 봉합하는 수술입니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 수유
- 현재 혈액 희석제를 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 피험자
- 간/신장 질환, 당뇨병, 고혈압, 결합 조직 질환이 있거나 면역력이 저하된 피험자
- 켈로이드 형성 또는 비후성 반흔에 대해 알려진 감수성이 있는 피험자
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 정신 질환이 있는 피험자
- 치유되지 않는 상처가 분명한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄스 염료 레이저
PDL 환자는 펄스 염료 레이저로 흉터 치료를 받게 됩니다.
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환자는 펄스 염료 레이저로 흉터 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 레이저 확인
환자는 Affirm 레이저로 흉터 치료를 받게 됩니다.
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환자는 Affirm 레이저로 흉터 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합된 PDL 및 Affirm 레이저
환자는 Affirm + PDL을 결합하여 흉터 치료를 받게 됩니다.
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환자는 Affirm 및 펄스 염료 레이저로 흉터 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 위약으로 흉터 치료를 받게 됩니다.
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환자는 치료를받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 흉터의 외관에서 PDL vs Affirm 레이저 vs 복합 레이저 치료의 효능
기간: 일년
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이 연구의 목적은 585 nm PDL(Pulsed Dye Laser)과 1440 nm Affirm 레이저가 복부 횡절개 봉합 1주일 후부터 수술 흉터 치료에 미치는 효능을 알아보는 것이다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rebecca Tung, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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