64개 검출기를 이용한 다중 검출기 나선 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술의 진단 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CORE-64)
2008년 8월 19일 업데이트: Johns Hopkins University
64개 검출기를 이용한 다중 검출기 나선 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 이용한 관상동맥 평가: "CORE-64" 연구
관상동맥질환이 의심되는 환자에서 64-detector MDCT 관상동맥조영술과 기존의 침습적 관상동맥조영술의 진단 능력을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
"Coronary Evaluation Using Multidetector Spiral Computed Tomography Angiography using 64 Detector" 또는 "CoE-64" 연구는 관상동맥이 의심되거나 알려진 환자의 관상동맥 협착증을 식별하기 위해 64개의 검출기 행을 사용하는 다중절편 나선형 CT 혈관조영술의 진단 정확도를 평가하기 위해 고안되었습니다. 질병.
이 연구는 CCA와 비교하여 64-슬라이스 CT의 진단 정확도를 조사하는 전향적, 다기관, 국제적 맹검 연구로 설계되었습니다.
이 연구의 1차 가설은 64절편 CT 관상동맥 조영술이 CCA와 비교할 때 허용 가능한 진단 정확도로 환자의 중요한 관상동맥 질환을 감지할 수 있다는 것입니다.
상당한 CAD는 CCA(QCA)의 정량 분석에 의해 결정된 ≥ 50% 협착증으로 정의됩니다.
진단 매개변수는 CCA와 비교한 환자별 민감도 및 특이성이며, 점 추정치와 진단 정확도의 연속 측정을 모두 사용합니다.
적격 환자는 임상적으로 지시된 기존 관상동맥 조영술에 앞서 먼저 MDCT(칼슘 스캐닝 및 MDCTA)를 받게 됩니다.
CAC 600 이하의 환자가 1차 분석에 포함됩니다.
혈관재생술을 포함한 임상적 사건에 대해 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
405
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 가임 여성은 MDCT 연구 24시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
- 관상 동맥 질환이 의심되는 경우(예: 증상, 징후) 관상 동맥 조영술에 대한 임상 적응증; 그리고 향후 30일 이내에 관상 동맥 조영술을 계획했습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 조영제 유발 신장병의 병력
- 다발성 골수종 또는 이전 장기 이식 병력
- 상승된 혈청 크레아티닌(> 1.5mg/dl) 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 60ml/min(Cockcroft-Gault 공식 사용)
- 심방 세동 또는 조절되지 않는 부정맥 또는 심장 블록
- 심각한 증후성 심부전의 증거; 중등도 또는 중증 대동맥 협착증
- 이전 관상 동맥 우회 또는 기타 심장 수술
- 지난 6개월 이내 관상동맥 중재술
- 베타 차단제에 대한 편협 또는 금기
- 체질량 지수 > 40.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: MDCT
단일 팔 연구.
모든 환자는 MDCT를 받았다.
|
다중검출기 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개별 환자에서 중요한 관상 동맥 질환을 감지하는 진단 정확도.
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개별 혈관에서 중요한 관상 동맥 질환을 감지하는 진단 정확도.
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joao AC Lima, M.D., Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Julie M Miller, M.D., Johns Hopkins University
- 연구 의자: Joao AC Lima, M.D., Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sara L, Rochitte CE, Lemos PA, Niinuma H, Dewey M, Shapiro EP, Gottlieb I, Mansur AP, Nicolau JC, Lardo AC, Azevedo CF, Kalil-Filho R, Vavere AL, Cohn S, Cox C, Brinker J, Miller JM, Lima JA. Accuracy of multidetector computed tomography for detection of coronary artery stenosis in acute coronary syndrome compared with stable coronary disease: a CORE64 multicenter trial substudy. Int J Cardiol. 2014 Dec 15;177(2):385-91. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.08.130. Epub 2014 Aug 27.
- Yan RT, Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Niinuma H, Clouse ME, Vavere AL, Brinker J, Lima JA, Arbab-Zadeh A. Predictors of inaccurate coronary arterial stenosis assessment by CT angiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(9):963-72. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.02.011. Epub 2013 Aug 8.
- Gottlieb I, Miller JM, Arbab-Zadeh A, Dewey M, Clouse ME, Sara L, Niinuma H, Bush DE, Paul N, Vavere AL, Texter J, Brinker J, Lima JA, Rochitte CE. The absence of coronary calcification does not exclude obstructive coronary artery disease or the need for revascularization in patients referred for conventional coronary angiography. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 16;55(7):627-34. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.072.
- Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Arbab-Zadeh A, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic performance of coronary angiography by 64-row CT. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2324-36. doi: 10.1056/NEJMoa0806576.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .