Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monidetektorispiraalitietokonetomografian diagnostinen tarkkuus 64 tunnistimella (CORE-64)

tiistai 19. elokuuta 2008 päivittänyt: Johns Hopkins University

Sepelvaltimoiden arviointi käyttämällä monidetektorispiraalitietokonetomografia-angiografiaa 64 tunnistimella: "CORE-64" -tutkimus

Vertaa 64-detektorin MDCT-sepelvaltimoangiografian diagnostista kykyä tavanomaiseen invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Sepelvaltimon arviointi käyttäen monidetektorispiraalitietokonetomografiaangiografiaa 64 detektoria käyttäen" tai "CorE-64" -tutkimus suunniteltiin arvioimaan monileikkisen spiraalisen CT-angiografian diagnostista tarkkuutta käyttämällä 64 ilmaisinriviä sepelvaltimon ahtauman tunnistamiseksi potilailla, joilla epäillään tai tunnetaan sepelvaltimoa. sairaus. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, monikeskukseksi, kansainväliseksi sokkotutkimukseksi, jossa tutkittiin 64-leikkauksen CT:n diagnostista tarkkuutta verrattuna CCA:han. Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että 64-viipaleen CT-sepelvaltimoangiografia pystyy havaitsemaan merkittävän sepelvaltimotaudin potilaalla hyväksyttävällä diagnostisella tarkkuudella verrattuna CCA:han. Merkittävä CAD määritellään ≥ 50 % ahtaumaksi CCA:n (QCA) kvantitatiivisella analyysillä määritettynä. Diagnostiset parametrit ovat potilaskohtainen herkkyys ja spesifisyys verrattuna CCA:han, sekä pisteestimaateilla että jatkuvilla diagnostisen tarkkuuden mittauksilla. Soveltuville potilaille tehdään ensin MDCT (kalsiumskannaus ja MDCTA) ennen kliinisesti indikoitua tavanomaista sepelvaltimon angiografiaa. Potilaat, joilla on CAC 600 tai vähemmän, otetaan mukaan primaariseen analyysiin. Potilaita seurataan kliinisten tapahtumien varalta, mukaan lukien revaskularisaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, vähintään 40-vuotiaat.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on osoitettava negatiivinen raskaustesti 24 tunnin kuluessa MDCT-tutkimuksesta.
  • Epäilty sepelvaltimotauti (esim. oireet, merkit), joilla on kliininen indikaatio sepelvaltimon angiografiaan; ja suunniteltu sepelvaltimon angiografia seuraavien 30 päivän aikana.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jodipitoisille varjoaineille
  • Varjoaineen aiheuttama nefropatian historia
  • Multippeli myelooma tai aikaisempi elinsiirto
  • Kohonnut seerumin kreatiniini (> 1,5 mg/dl) TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa
  • Eteisvärinä tai hallitsematon takyarytmia tai sydänkatkos
  • Todisteet vakavasta symptomaattisesta sydämen vajaatoiminnasta; kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi
  • Aiempi sepelvaltimon ohitus tai muu sydänleikkaus
  • Sepelvaltimointerventio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Beetasalpaajien intoleranssi tai vasta-aihe
  • Painoindeksi > 40.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: MDCT
Yhden käden tutkimus. Kaikille potilaille tehtiin MDCT.
Muut: Monidetektoritietokonetomografia - 64 ilmaisinta
Monidetektoritietokonetomografiaangiografia
Muut nimet:
  • Aquillion 64 ilmaisimen CT-skanneri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus merkittävän sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi yksittäisellä potilaalla.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus merkittävän sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi yksittäisessä suonessa.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joao AC Lima, M.D., Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Julie M Miller, M.D., Johns Hopkins University
  • Opintojen puheenjohtaja: Joao AC Lima, M.D., Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHUCORE64
  • NA_00003755
  • NTR535

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Monidetektoritietokonetomografia - 64 ilmaisinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa